Moderna svari EU, ta pa je medtem že odobrila pogodbo s podjetjem CureVac

"Jasno je, da zamuda pri pogodbi ne bo imela za posledico manjšega števila odmerkov, bo pa upočasnila dobavo cepiva," je dejal Bancel v pogovoru za francosko tiskovno agencijo AFP. Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela tekoči pregled Moderninega cepiva proti covidu-19. Po besedah Bancela začetek tekočega pregleda pomeni pomemben korak za nadaljevanje napredka cepiva v sodelovanju z evropskimi regulativnimi organi.

Moderna je v ponedeljek sporočila, da je učinkovitost cepiva proti covidu-19, ki ga razvija, 94,5-odstotna. To so pokazali vmesni rezultati tretje faze kliničnega testiranja cepiva. Bancel je tudi dejal, da so ZDA že rezervirale 100 milijonov odmerkov cepiva, več milijonov odmerkov pa že čaka na odobritev pristojnih oblasti v ZDA, kar se bo najverjetneje zgodilo decembra.

Poleti se je Moderna o nakupu 80 milijonov odmerkov cepiva pogovarjala tudi z Evropsko komisijo, a doslej še niso podpisali nobene pogodbe. Je pa Moderna, ki pri razvoju cepiva sodeluje z ameriškim nacionalnim institutom za javno zdravje, že podpisala pogodbe o nakupu cepiva s Kanado, Japonsko, Izraelom, Katarjem in Združenim kraljestvom.

Bruselj odobril pogodbo s podjetjem CureVac o nakupu cepiva proti covidu-19

Pogodba predvideva nakup 225 milijonov odmerkov potencialnega cepiva proti covidu-19 v imenu vseh držav članic EU z možnostjo nakupa dodatnih 180 milijonov odmerkov, potem ko se bo cepivo izkazalo za varno in učinkovito. Kot so sporočili v Bruslju, je pogodba s podjetjem CureVac peta tovrstna in razširja portfelj cepiv, ki bodo proizvedena v Evropi. Tega sestavljajo pogodbe, podpisane s podjetji AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV in BioNtech-Pfizer ter uspešni pripravljalni pogovori s podjetjem Moderna.

Evropska komisija poudarja, da bo Evropa z raznolikim portfeljem cepiv dobro pripravljena na cepljenje, ko se bodo cepiva izkazala za varna in učinkovita. Države članice se lahko odločijo tudi, da cepivo darujejo državam z nižjim in srednjim dohodkom ali ga preusmerijo k drugim evropskim državam.

CureVac, evropsko podjetje s sedežem v Nemčiji, je z Evropsko investicijsko banko 6. julija podpisalo posojilno pogodbo v vrednosti 75 milijonov evrov za razvoj in obsežno proizvodnjo cepiv, vključno s cepivom proti covidu-19, ki ga še razvija. CureVac razvija cepivo, ki temelji na informacijski ribonukleinski kislini (mRNK), ki jo v celice prenesejo lipidni nanodelci.

Predsednica Evropske komisije Ursula von der Leyen je poudarila, da je komisija doslej zagotovila najmanj 1,2 milijarde odmerkov in izpolnjuje svojo zavezo, da bo zagotovila enakopraven dostop do varnih, učinkovitih in cenovno dostopnih cepiv ne le za državljane EU, temveč tudi za najrevnejše in najbolj ranljive ljudi po svetu.

"Večina teh kandidatov za cepiva je v naprednih fazah kliničnih preskušanj. Upamo, da bo njihova odobritev potrdila te pozitivne rezultate in da bodo nato hitro uporabljena in nam bodo pomagala pri premagovanju pandemije," je dodala von der Leynova.

Štrukelj: še nekaj mesecev bo trajalo preden bomo v Sloveniji prejeli cepivo

Na današnji novinarski konferenci je Borut Štrukelj s Fakultete za farmacijo dejal, da cepiva razvija veliko farmacevtskih družb in lahko smo zadovoljni, da bomo imeli na razpolago več cepiv. Trenutno je po svetu 54 cepiv, ki so v 1., 2. ali 3. fazi kliničnih raziskav, od tega jih je 12 v zadnji, tretji fazi kliničnih testiranj. Štrukelj je poudaril, da niti eno cepivo še ni bilo odobreno pri regulatornih organih, kot je Evropska agencija za zdravila EMA ali ameriška Agencija za zdravila in prehrano FDA,  da pa so pa tri cepiva v fazi evalvacije. 

Imamo šest začasno odobrenih cepiv, ki so jih odobrile nacionalne agencije. Gre za dve cepivi v Rusiji in štiri na Kitajskem. A ta cepiva so preskočila tretjo fazo testiranj, opozarja Štrukelj. Nova cepiva imajo bistveno manj neželenih učinkov in nikakor ne posegajo v človeški genom, je še dodal. 

Zdravstveni minister Tomaž Gantar je napovedal, da bi lahko prva cepiva v Sloveniji dobili že v drugi polovici decembra. Štrukelj je dejal, da te izjave težko komentira. A napovedal, da bo verjetno trajalo še nekaj mesecev, preden bomo prejeli cepivo.