Ema: Cepivo AstraZenece je varno in učinkovito

Emin odbor za varnost (PRAC) je sprejel odločitev glede cepiva proti covidu-19 proizvajalca AstraZeneca, potem ko so se pojavili primeri krvnih strdkov po cepljenju s tem cepivom. 

Izvršna direktorica Eme Emer Cooke je sporočila, da je odbor prišel do jasnega znanstvenega zaključka: "To je varno in učinkovito cepivo. Njegove koristi pri preprečevanju covida-19 s povezanimi tveganji za hospitalizacijo in smrt pretehtajo morebitna tveganja."  Dodala je, da je odbor sklenil še, da to cepivo v splošnem "ni povezano s povečanjem tveganja za tromembolične dogodke ali krvne strdke".

Vseeno pa veliko vprašanj ostaja odprtih. Agencija še posebej preiskuje morebitno povezavo med cepivom in cerebralno vensko trombozo. "Po temeljiti analizi sicer ne moremo izključiti povezave med redkimi težavami s strjevanjem krvi in cepivom," je dodala in poudarila, da bodo še naprej preučevali možne povezave med redkimi dogodki strjevanja krvi in ​​cepivom, prav tako je ključno spremljanje vseh možnih neželenih učinkov. 

"Cepivo bi bilo morda lahko povezano z zelo redkimi primeri krvnih strdkov, povezanih s trombocitopenijo – majhno koncentracijo trombocitov, elementov v krvi, ki pomagajo pri njenem strjevanju – s krvavitvijo ali brez nje, vključno z redkimi primeri strdkov v žilah, ki odvajajo kri iz možganov."

Sicer pa bodo ta potencialni stranski učinek dodali k seznamu potencialnih stranskih učinkov. Informacija o teh mogočih zapletih bo dodana tudi  materialom za javnost, zdravnike in izvajalce cepljenja. 

Poudarila je, da so pri analizi sodelovali z najboljšimi strokovnjaki. "Ko cepite milijone ljudi, je pričakovano, da se bodo pojavili takšni zapleti," je dodala. Poleg tega so krvni strdki zelo pogosti, 100.000 ljudi naj bi v EU prizadeli vsak mesec, razlogi pa so različni. 

"Je pa naša naloga, da preverimo, ali gre za naključja ali povezave s cepivi," še pravi. Poudarila je, da je zaupanje v cepivo ključno za boj s pandemijo. Regulator sicer poudarja, da še ne more zaključiti, ali morda obstaja skupina z večjim tveganjem za krvne strdke po cepljenju. 

Strokovnjakinja Sabine Straus je poudarila, da je bil pregled primerov temeljit. "Takoj ko so se pojavile skrbi, smo začeli delo. Ugotovili smo, da je cepivo varno in učinkovito, nismo našli dokazov o napakah v določeni seriji cepiva. Preverili smo razpoložljivo dokumentacijo in sporočene primere. Število primerov krvnih strdkov je nižje od pojavljanja krvnih strdkov v splošni populaciji. Sicer pa cepivo najbrž še zmanjša število teh primerov, saj vemo, da covid-19 povzroča krvne strdke, cepivo pa preprečuje covid,-19" je poudarila. 

So pa torej opazili nekaj izrazitejših primerov, pri katerih bo potrebno dodatno raziskovalno delo. "Je pa treba poudariti, da gre za zelo redke primere. Poleg tega se takšni primeri med kliničnimi testiranji niso pojavljali, zato je pomembno, da smo nanje pozorni pri cepljenju populacije," je dodala. 

Strausova je dejala, da preverjajo več hipotez o tem, kaj bi lahko povzročalo krvne strdke, odgovore pa bodo morda dale dodatne preiskave. Dr. Peter Arlett je napovedal, da bodo po drobnogled vzeli tudi paciente s temi redkimi zapleti, da bi videli, ali je v njihovem zdravstvenem stanju kaj, kar bi lahko povzročalo zaplete. Opazili so namreč nekaj možnih tveganj, a je še premalo podatkov za jasne zaključke, pa je dodala Strausova. 

Večje tveganje za krvne strdke, neodvisno od cepljenja, lahko sicer prinašajo tudi preboleli covid-19, kontracepcija  ali kajenje, še pravijo strokovnjaki. 

Pričakujejo, da se bodo prijave neželenih učinkov ne le nadaljevale, ampak stopnjevale, saj bodo ljudje in regulatorji še posebej pozorni na vsakršne spremembe. 

Pravijo, da želijo ljudi predvsem ozavestiti, da tveganje obstaja, da lahko pravilno ravnajo po cepljenju, je pa Emer Cooke dejala, da "bi se cepila takoj". Prav tako poudarjajo, da je pomembno, da so vsem na voljo vse informacije, na podlagi katerih sprejemajo odločitev o cepljenju. 

V PRAC so strokovnjaki iz vseh 27 članic EU in še drugi strokovnjaki. Analizo cepiva so opravili, potem ko je več članic EU – med njimi Nemčija, Francija in Slovenija – prekinilo cepljenje z njim. 

Do nadaljnjega priporočajo cepljenje z AstraZeneco tudi pri WHO, kjer so ob tem pojasnili, da je venska tromboza tretja najbolj pogosta bolezen srca in ožilja na svetu.

Večina držav napovedala nadaljevanje cepljenja s cepivom AstraZenece

Več držav je po odločitvi Eme o cepivu AstraZenece že sporočilo, da bodo nadaljevale cepljenje z njim, poroča STA. 

Italija bo cepljenje nadaljevala jutri, je dejal italijanski premier Mario Draghi. "Prednostna naloga vlade ostaja, da v čim krajšem času cepi čim več ljudi."  Za jutri je nadaljevanje cepljenja s cepivom AstraZenece napovedal tudi francoski premier Jean Castex. "Tudi sam se bom cepil s tem cepivom, da bi pokazal, da mu lahko popolnoma zaupamo," je dejal.

V petek bodo začele s tem cepivom znova cepiti tudi Nemčija, Bolgarija, Latvija in Litva. V slednji se bo v ponedeljek z njim v znak zaupanja cepil tudi tamkajšnji politični vrh. Irska je medtem za petek napovedala svojo odločitev o nadaljevanju. Španske oblasti pa so se odločile, da bodo cepljenje s cepivom, pri razvoju katerega je sodelovala tudi oxfordska univerza, nadaljevale prihodnjo sredo.

Švedska pa bo še za nekaj dni podaljšala prekinitev cepljenja z AstraZenecinim cepivom, poroča STA. Približno en teden po cepljenju je namreč umrla ženska, ki je bila pred tem zdrava. "Gre za primer krvnih strdkov v arterijah in venah ter obsežno krvavitev, to je neobičajna motnja strjevanja krvi, ki je v središču Emine preiskave," je povedala vodja oddelka za varnost zdravil na švedski agenciji za zdravila Veronica Arthurson.

Tudi norveške zdravstvene oblasti so se odločile čakati. Preučiti želijo primere močnega imunskega odziva pri tistih, ki so bili cepljeni s tem cepivom in so razvili krvne strdke. "Dobili smo rezultate, ki lahko razložijo klinični potek naših hospitaliziranih bolnikov," je povedal Paal Andre Holme iz bolnišnice v Oslu. Pojasnil je, da so imeli bolniki močan imunski odziv, ki je sprožil protitelesa. Ta lahko vplivajo na trobmocite in tako sprožijo krvni strdek. Dejal je, da trenutno ne vidi druge možnosti, kot da je za to krivo cepivo AstraZenece. Je pa poudaril, da gre še vedno za indice.