V ZDA so odobrili prvo cepivo proti humanemu papiloma virusu (HPV) tipov 6, 11, 16 in 18. Gre za prvo cepivo za preprečevanje raka materničnega vratu in predrakavih sprememb na materničnem vratu, ženskem zunanjem spolovilu ter nožnici, ki jih povzročajo tovrstni virusi.
Cepivo bi lahko že do konca leta prišlo tudi v Slovenijo, saj je bila decembra lani na evropski agenciji za zdravila (EMEA) podana vloga za promet s cepivom v Evropski uniji.
V družbi MSD, ki v Sloveniji zastopa ameriško družbo Merck&Co, ki je razvila zdravilo, so pojasnili, da bo zdravilo pri nas dostopno, ko od EMEA dobijo dovoljenje za promet. Za cepiva, kot je to, je predviden centraliziran postopek pridobitve dovoljenja za promet na ravni EU.
Postopek pridobitve dovoljenja za promet traja največ 210 dni. Po pridobitvi centralno izdanega dovoljenja za promet pa se v skladu z našo oz. evropsko zakonodajo imetnik dovoljenja za promet odloča o tem, kdaj bo zdravilo dejansko dostopno na trgu.
Merckovo cepivo, ki se bo v Sloveniji in drugih novih državah članicah EU prodajalo pod imenom Silgard, je zdravilo, ki se sme izdajati le na zdravniški recept. O njegovi primernosti za uporabo pri posameznem bolniku lahko torej presoja le pooblaščeni zdravnik, opozarjajo v MSD.
KOMENTARJI (0)
Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.