Zelena luč biogeneričnim zdravilom

Evropska komisija je minuli teden izdala prvo dovoljenje za trženje biogeneričnega zdravila. Gre za zdravilo omnitrope, ki je namenjeno zdravljenju motenj pri rasti in motenj pri delovanju hormona za rast pri otrocih in odraslih, so sporočili v Bruslju.

Evropska agencija za vrednotenje zdravil (EMEA) je januarja letos o zdravilu podala pozitivno znanstveno mnenje, saj so študije pokazale, da je omnitrope podobno kakovosten, učinkovit ter varen kot drugo referenčno zdravilo, genotropin, ki ga je odobrila EU.

Biogeneriki so, nasprotno kot generiki, ki so običajno cenejša kopirana različica dobro znanega in široko uporabljanega originalnega zdravila, bolj kompleksnejše narave in so bolj podobni, čeprav ne enaki, že odobrenim biotehnološkim zdravilom. Evropska komisija podpira razvoj biogenerikov, saj ti predstavljajo cenejšo možnost, hkrati pa so enako učinkoviti kot klasična zdravila, so še sporočili v Bruslju.