Svet EU v sestavi okoljskih ministrov je v Luxembourgu sprejel uredbo o zdravilih za napredno zdravljenje. Napredno zdravljenje, ki združuje gensko zdravljenje, somatsko celično zdravljenje in tkivno inženirstvo, ponuja nove možnosti za zdravljenje številnih bolezni, uredba pa predvideva prosto gibanje proizvodov med državami EU, zagotovljeni pa naj bi bili visoki varnostni standardi.
Uredba ne vpliva na nacionalno zakonodajo
Sprejeta uredba ne vpliva na uveljavitev nacionalne zakonodaje glede prepovedi ali omejitev iz etičnih razlogov prodaje, dobave ali uporabe medicinskih proizvodov, ki vsebujejo, so sestavljeni ali pa so pridobljeni iz določenih tipov celic.
Zaradi zaščite javnega zdravja uredba predvideva centraliziran postopek za dovoljenje za promet z zdravili za napredno zdravljenje s strani Evropske agencije za zdravila, kar sicer velja za vse sodobne biotehnološke medicinske proizvode.
Odbor za napredno zdravljenje
Znotraj omenjene agencije bodo ustanovili tudi odbor za napredno zdravljenje (CAT odbor), ki bo odgovoren za pripravo osnutka mnenja o kakovosti, varnosti in učinkovitosti vsakega zdravila za napredno zdravljenje, končno odobritev pa podeli odbor agencije za zdravila za ljudi. V odboru CAT bodo poleg strokovnjakov z različnih področij naprednega zdravljenja sedeli tudi predstavniki pacientov in kliničnih zdravnikov.
KOMENTARJI (0)
Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.