Več pozornosti otrokom

V Evropski uniji z današnjim dnem stopa v veljavo nova uredba za bolj varna in učinkovita zdravila za otroke. V skladu z novimi pravili bodo morala farmacevtska podjetja izvajati posebne preizkuse, s katerimi bodo ugotovila učinke zdravil na otroke, zdravniki pa bodo s tem v prihodnje rešeni dileme, ali kljub tveganju stranskih učinkov malim bolnikom predpisovati zdravila za odrasle.

Po navedbah Evropske komisije več kot polovica zdravil, ki se danes uporabljajo za zdravljenje otrok v Evropi, ni posebej preizkušena ali dovoljena za otroke. Znano je sicer, da otroški organizem zdravilo drugače absorbira, drugačni kot pri odraslih pa so lahko tudi stranski učinki.

Ker je klinične preizkuse pri otrocih težko izvajati, poleg tega pa je trg za zdravila za otroke majhen in vlaganja ne prinašajo dobička, se podjetja za razvoj zdravil za otroke ne odločajo, zdravniki pa nimajo druge izbire, kot da bolnim otrokom predpišejo zdravila za odrasle.

V skladu z novo uredbo EU bodo morala farmacevtska podjetja odslej otrokom posvečati več pozornosti. Tako bodo morala ugotavljati učinke zdravil na otroke in navajati ustrezna navodila za uporabo pri otrocih. Za postopek preverjanja oziroma ocenjevanja in izdajanja mnenj o ustreznosti zdravila za otroke bo pristojen novi pediatrični odbor pri Evropski agenciji za zdravila (EMEA) s sedežem v Londonu.

Ker bi nova pravila lahko upočasnila dostop novih zdravil na trg, uredba omogoča določene izjeme. Tako je neko zdravilo mogoče poslati v lekarne še pred opravljenimi potrebnimi testi, vendar se jih lahko do zaključka preizkusov predpisuje le odraslim.