Slovenija

Visoka kazen za Lek?

Ljubljana, 15. 04. 2003 00.00 |

PREDVIDEN ČAS BRANJA: 3 min

Farmacevtska družba Lek bo zaradi umika sporne serije tablet lekadol utrpela za približno pet milijonov tolarjev škode. Kot so zatrdili v Leku, ni šlo za sabotažo, pač pa za človeško napako. Leku grozi tudi kazen zaradi kršenja zakona o zdravilih v višini dveh milijonov tolarjev.

Predsednik uprave Leka Metod Dragonja je dejal, da je za napako kriv človeški faktor. Za zamenjavo zdravila v Leku je kriv zaposleni, ki ni opazil, da se je ploščica s teolin retardom zataknila in tako končala v embalaži lekadola. Po temeljiti preiskavi okoliščin skupaj s pristojnimi z ministrstva za zdravje v Leku ugotavljajo, da se je ploščica teolin retarda zataknila na pakirni liniji. Pri čiščenju pa je ni nihče opazil in je tako končala v škatlici lekadola.

Torej ni šlo za sabotažo, katero je v petek omenjal Dragonja. Dragonja je povedal: "Tekom nadaljnje preiskave lahko z veliko verjetnostjo trdimo, da je osnovni razlog za napako predvsem človeški faktor v kombinaciji s tehničnim vidikom, ki zagotavlja nadzor na samih proizvodnih linijah."

Umik sporne serije lekadola iz prodaje

Lekadol je namenjen blaženju bolečin in zniževanju povišane telesne temperature, teolin retard pa se uporablja za zdravljenje astme
Lekadol je namenjen blaženju bolečin in zniževanju povišane telesne temperature, teolin retard pa se uporablja za zdravljenje astme FOTO: POP TV

Kljub temu, da so v celotni seriji s številko 00 11 23 11 2D odkrili zamenjavo le v eni škatlici in da morebitno jemanje zdravila teolin retard ne bi povzročilo kakšne večje nevarnosti za uporabnika, so v Leku zadevo vzeli resno, tako da so se odločili, da omenjeno serijo vzamejo s trga. Lek je tako včeraj s slovenskega trga začel umikati sporno serijo lekadola, umik pa naj bi bil končan v nekaj dneh. Ob tem je družba znova ponovila poziv vsem kupcem lekadola, da zdravilo omenjene serije nemudoma vrnejo v najbližjo lekarno.

Napake se v farmacevtski industriji dogajajo, pri čemer tudi odpoklici na slovenskem trgu niso redkost. Lani in v prvih štirih mesecih letos je bilo v Sloveniji 30 odpoklicev zdravil, od tega sta bila le dva Lekova, je dejal Dragonja in ob tem dodal, da je Lekova zamenjava zdravil, čeprav ta ni tako resna, kot so bile nekatere druge, medijsko bolj odmevna, saj gre za slovensko družbo.

Umik lekadola povzročil 5 milijonov škode

Farmacevtska družba Lek bo zaradi umika 19.660 kosov 500 miligramskih tablet lekadol, ki jih bodo uničili, utrpela za približno pet milijonov tolarjev škode. "Vrednost cele serije dosega znesek približno 5 milijonov SIT in ta serija ne glede na to, če ni ugotovljenih dodatnih napak ne bo dana ponovno v promet in to je obseg škode, ki ga lahko ocenimo," je povedal Dragonja.

Ni novih primerov zamenjave zdravil

Leku po končani preiskavi grozi denarna kazen zaradi ogrožanja zdravja ljudi v višini dveh milijonov tolarjev, ki jo bo moral Lek po vsej verjetnosti plačati zaradi kršenja Zakona o zdravilih.

V Leku, kjer so takoj po odkriti zamenjavi začeli ugotavljati vzroke nastalega stanja, so po uvodni analizi ocenili, da gre za številčno zelo omejen primer, saj pri pregledu navzočih količin zdravila lekadol te serije v 180 lekarnah niso ugotovili nobene druge zamenjave. O zamenjavi so sicer obvestili tudi urad za zdravila na ministrstvu za zdravje, veledrogerije, ki so tržile omenjeno zdravilo, mrežo slovenskih lekarn in slovenske zdravnike.

Razlike med zdraviloma lekadol in teolin retard

Lekadol, ki je najbolj prodajano Lekovo zdravilo brez recepta, saj so ga lani prodali za 300 milijonov tolarjev, je namenjen blaženju bolečin in zniževanju povišane telesne temperature. Zdravilo teolin retard pa se uporablja za zdravljenje astme in se izdaja le na zdravniški recept. Poleg izostanka pričakovanih učinkov zdravila lekadol lahko uživanje zdravila teolin retard povzroči glavobol, vznemirjenost, razdražljivost, tesnobo, nespečnost, razbijanje srca, bolečine v predelu srca, alergijske reakcije in prebavne motnje.

UI Vsebina ustvarjena brez generativne umetne inteligence.
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 12
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17