Slovenija

Markovičeva: Le malo odstopanj

Ljubljana, 13. 07. 2006 12.24 |

PREDVIDEN ČAS BRANJA: 2 min

Notranja komisija KC je doslej ugotovila zelo malo odstopanj na področju kliničnega preizkušanja zdravil v KC.

Markovičeva poudarja, da po prvih podatkih ni veliko odstopanj, a je treba počakati na končno poročilo notranje komisije
Markovičeva poudarja, da po prvih podatkih ni veliko odstopanj, a je treba počakati na končno poročilo notranje komisije FOTO: POP TV

Po prvih ugotovitvah notranje komisije Kliničnega centra, ki proučuje razmere na področju kliničnega preizkušanja zdravil v zavodu, naj bi bilo odstopanj zelo malo, je po prekinitvi vsebinsko nikoli začete seje odbora za zdravstvo na temo kliničnega preizkušanja zdravil dejala strokovna direktorica Kliničnega centra Aleksandra Markovič. Nadzor še vedno poteka, po ocenah Markovičeve pa naj bi do prihodnjega tedna že imeli končne ugotovitve komisije.

Odstopanja le pri sodelovanju Fakulteto za farmacijo

Za sedaj naj bi po navedbah Markovičeve odstopanja ugotovili samo na enem področju, in sicer pri sodelovanju s Fakulteto za farmacijo, kar pa so že razjasnili. Koliko odločb naj bi bilo nepravilnih pa Markovičeva ni želela izdati, saj delo komisije še ni končano.

Stanislav Primožič, direktor agencije za zdravila, ki je pristojna za odobritev kliničnih raziskav javnim zdravstvenim zavodom, je pojasnil, da agencija od sprejetja pravilnika o kliničnem preizkušanju dalje pred izdajo odobritve potrebuje soglasje vodstva zavoda, pred tem pa je potrebovala soglasje preizkuševalca oz. inštituta. Nadzor nad kliničnim potekom študij po njegovih besedah izvaja farmacevtska inšpekcija pri agenciji za zdravila, za nadzor nad finančnim tokom v okviru teh raziskav pa so po njegovih besedah pristojne druge inštitucije.

Minister za zdravje Andrej Bručan je po prekinitvi seje poudaril, da bodo morale biti morebitne nepravilnosti na tem področju najprej raziskane in bo šele nato lahko podal svoje mnenje. V kolikor bi se pokazalo, da so te domnevne nepravilnosti dokazljive, potem bi bile možne tudi sankcije, meni minister, ki je prepričan, da v sistemu ni napake, da pa gre lahko za nepravilnosti pri posameznikih.

Bručan: Imamo jasen pravilnik

Pravilnik je jasen in je tudi primerljiv s tujino, jasno določa dolžnosti posameznika, ki opravlja raziskave, pravi minister, ki se mu zdi skrajno nenavadno, da Slovenija ne bi imela raziskav v tretji fazi. Poudaril je, da je komisija za medicinsko etiko zelo stroga in zelo ostro odloča o vsaki situaciji, v kateri bi lahko prišlo do škode za pacienta.

Druga stvar pa je, koliko so posamezniki upoštevali določbe pravilnika, dodaja minister. Ta je še izpostavil, da do leta 2004 Slovenija sploh ni imela tovrstnega pravilnika, od tedaj dalje pa je področje urejeno.

UI Vsebina ustvarjena brez generativne umetne inteligence.

SORODNI ČLANKI

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10

KOMENTARJI (0)

Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.