Iz prodaje morajo umakniti sedem izdelkov

Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke bo odločbo, po kateri bo Lekarna Ljubljana iz prodaje morala umakniti sedem izdelkov, izdala v petek. Lekarna Ljubljana te izdelke trži kot galenske izdelke, medtem ko agencija ugotavlja, da bi morali biti registrirani kot zdravila.

Agencija je zaznala kršitev zakona o zdravilih v delu, ko ponudnik pri izdelku, za katero bi moral imeti dovoljenje za zdravilo, tega dovoljenja ni pridobil. Galenski izdelki naj bi pokrivali predvsem tista področja, ki jih industrijsko izdelana zdravila ne pokrivajo, je dejala direktorica agencije Martina Cvelbar. Ob tem je dodala, da galenski izdelki z vidika javnega zdravja ne smejo biti zamenjava za razpoložljiva industrijsko izdelana zdravila. Ta imajo namreč višji standard zagotavljanja kakovosti, varnosti in učinkovitosti. Globa za tako kršitev zakona znaša med 8 in 120 tisoč evrov.

V Lekarni Ljubljana so se sicer že odločili, da bodo sedem spornih izdelkov ne glede na odločitev agencije umaknili. Direktor Lekarne Ljubljana Marko Jaklič je v torek pojasnil, da je umaknitev omenjenih izdelkov iz prodaje poslovna odločitev lekarne. Sicer pa so po njegovih besedah za dva izdelka že začeli postopek za registracijo zdravila, za dva pa bodo to storili do konca februarja.

Sicer pa je poslanska skupina SDS danes vložila zahtevo za sklic nujne seje odbora za zdravstvo o zakonitosti poslovanja Lekarne Ljubljana.