Farmacevtski podjetji zaradi uvedbe terapevtskih skupin zdravil tožita ZZZS

Farmacevtski podjetji MSD in Servier Pharma sta po pisanju časnika Delo sprva ugovarjali pri upravnem odboru Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS), ki je ugovora kot neutemeljena zavrnil. Po zavrnitvi ugovorov (tudi štirih zdravnikov) pa je predsednica upravnega odbora ZZZS Lučka Böhm prejela pismo domnevne bolnice proti uvajanju novih dveh terapevtskih skupin zdravil. Ker je bilo pismo sicer podpisano, a poslano z neznanega naslova, na zavodu sumijo – tudi zaradi vsebine – da je bilo odposlano zaradi izvajanja osebnega pritiska na Böhmovo.

ZZZS je sicer po decembrski določitvi najvišjih priznanih vrednosti za novi terapevtski skupini zdravil iz odvetniške družbe Rojs, Peljhan, Prelesnik & partnerji v imenu zgoraj omenjenih tujih proizvajalcev zdravil prejel vsebinsko dokaj podobni tožbi, poslani na upravno sodišče v Ljubljani, piše Delo. Tožeči stranki sta zahtevali, naj se sistem terapevtskih skupin zdravil odloži do izdaje pravnomočne odločbe upravnega sodišča. Tuja proizvajalca zdravil sta se namreč sklicevala, da jima je bila storjena "težko popravljiva škoda" oziroma "težko nadomestljiva škoda". Upravno sodišče je o obeh tožbah sklenilo, da se zahtevi za izdajo začasne odredbe kot neutemeljeni zavrneta.

MSD: ZZZS je kršil izrecno zapisana pravila

Podjetje MSD se je za tožbo odločilo, ker verjamejo, da je ZZZS pri oblikovanju terapevtske skupine za spreminjanje ravni serumskih lipidov in določitvi najvišje priznane vrednosti kršil izrecno zapisana pravila, ki jih je sprejel on sam, so pojasnili v službi za odnose z javnostmi. S tožbo so zahtevali odpravo po njihovem mnenju nezakonitega in diskriminatornega sklepa ZZZS, pri čemer pa so s predlogom za izdajo začasne odredbe želeli zadržati izvajanje sklepa o najvišji priznani vrednosti zdravila in "s tem preprečiti nastanek težko popravljive škode". Slednjo bo, kot opozarjajo, v primeru odprave sklepa moral v celoti kriti ZZZS, torej tudi del, ki ga sicer krije prostovoljno zdravstveno zavarovanje.

V terapevtsko skupino zdravil za spreminjanje ravni serumskih lipidov (holesterola v krvi) je po navedbah podjetja MSD vključenih več različnih statinov, ki imajo enak mehanizem delovanja, ter zdravilo ezetimib, ki ima povsem drugačen mehanizem zniževanja lipidov. Glede tega pojasnjujejo, da gre za dodatno zdravljenje k statinu, za drug mehanizem delovanja in drug razred po ATC klasifikaciji. To je anatomsko-terapevtsko-kemična klasifikacija zdravil, ki je mednarodni, univerzalni klasifikacijski sistem za zdravila. V MSD so spomnili, da so zdravstveni zavarovalnici že večkrat posredovali tudi številne znanstvene pomisleke glede strokovne vprašljivosti vključitve ezetimiba v skupino statinov.

Po njihovih navedbah države, ki so uvedle sisteme, podobne terapevtskim skupinam (Nemčija, Nizozemska), ezetimiba niso vključile v isto skupino s statini. Zato navajanje, da tak sistem ni nič novega in da so ga uvedle tudi druge evropske države, v MSD označujejo kot zavajanje.

Ob tem pa še pojasnjujejo, da je zdravilo ezetimib, ki je v večini evropskih držav pod patentno zaščito vse do leta 2019, v Sloveniji na voljo po bistveno nižji ceni (strošek mesečne terapije je 23,50 evrov) kot v drugih evropskih državah. Povprečje mesečne terapije v drugih državah je po navedbah MSD 35,77 evra. Kot primer navajajo za 97 odstotkov višjo ceno v Nemčiji, 69 odstotkov v Avstriji in 38 odstotkov na Poljskem. Tako so prepričani, da o preplačevanju zdravila v Sloveniji ne moremo govoriti.

Kot je znano, je ZZZS s ponedeljkom uvedel novi terapevtski skupini zdravil za zniževanje krvnega tlaka in zniževanje holesterola v krvi. Na ta račun naj bi letno v obveznem in prostovoljnem zdravstvenem zavarovanju privarčevali okoli 19 milijonov evrov. Na četrtkovi novinarski konferenci ZZZS so pojasnili, da proizvajalci zdravil po uvedbi novih terapevtskih skupin zdravil nenehno znižujejo cene zdravil in da se tako zmanjšujejo tudi morebitna doplačila bolnikov za ta zdravila.

Slovenija sicer za farmacevtsko industrijo ne predstavlja velikega trga, pač pa je zanimiva, ker je referenčna država za nekatere vzhodnoevropske države. Nižja cena pri nas tako lahko pomeni znižanje cen v drugih državah.