Brez glasu proti: še korak bližje zdravilu za otroke z redkimi boleznimi

Predlog dopolnitve zakona o znanstvenoraziskovalni in inovacijski dejavnosti predvideva neposredno financiranje zadnjih faz predkliničnega in kliničnega razvoja zdravil sirote s sredstvi državnega proračuna. Predlagana dopolnitev bi lahko začela veljati še letos, je na seji odbora DZ povedal minister za visoko šolstvo, znanost in inovacije Igor Papič.

Prosilec bo moral oddati vlogo na ministrstvo, pristojno za znanost. To bo pripravilo vladno gradivo, ki bo opredelilo vse ključne elemente neposredne pogodbe. Vlogi bo moralo biti priloženo pozitivno mnenje agencije za zdravila in medicinske pripomočke. Financiranje bo mogoče samo za primere, ko gre za razvoj zdravila, ki ga izvajajo slovenske organizacije, lahko tudi v mednarodnem okolju oz. v sodelovanju z organizacijami iz tujine, kjer je to zaradi narave raziskave nujno potrebno.

Ena ključnih rešitev je po mnenju ministrstva tudi, da se financiranje izvede v obliki predplačila v celotni vrednosti in preko pravnih oseb. Pri tem je predlagano, da je pravna oseba v pravnoorganizacijski obliki organizirana kot ustanova.

Sklenitev neposredne pogodbe bo moralo temeljiti na predhodnem soglasju vlade, za odločitev o podpori pa bo obvezno tudi pozitivno mnenje glede ustreznosti študij, ki ga bo podalo ministrstvo, pristojno za zdravje. Slednje bo moralo za pripravo mnenja predhodno pridobiti pozitivno mnenje pristojnega razširjenega strokovnega kolegija.

Sredstva so na posamezni primer po Papičevih besedah omejena na milijon evrov.

'Zdravljenje genskih bolezni je pomembno začeti čim bolj zgodaj'

Zakonodajno pravna služba DZ je izpostavila več pomanjkljivosti predloga. Vendar je predsednica DZ Urška Klakočar Zupančič (Svoboda) na to odgovorila, da se s problemom, ko je treba z državnimi sredstvi pomagati otrokom z redkimi boleznimi na ta način, državni zbor sooča prvič. Ko pa bodo imeli več informacij, bo mogoče pripraviti sistemski zakon.

V razpravi so poslanke in poslanci iz vseh poslanskih skupin izrekli podporo predlogu. Zdravljenje genskih bolezni je po besedah Klakočar Zupančičeve pomembno začeti čim bolj zgodaj. Iva Dimic iz NSi pa je v predlogu videla odraz zrele družbe.