Zaradi domnevnih stranskih učinkov Pfizerjevega cepiva zahteva 150.000 evrov

Nemka se je odločila za tožbo nemškega proizvajalca cepiv, od katerega za telesne poškodbe in nedoločeno gmotno škodo zahteva 150.000 evrov odškodnine, poroča Reuters, ki navaja deželno sodišče v Hamburgu. Tožnica trdi, da je zaradi cepiva imela bolečine v zgornjem delu telesa, otekle okončine, utrujenost in motnje spanja. 

Prva obravnava primera se bo odvila v ponedeljek. Odvetnik družbe Rogert & Ulbrich Tobias Ulbrich, ki reprezentira Nemko, je povedal, da želi na sodišču izpodbijati oceno regulatorjev Evropske unije in nemških organov za ocenjevanje cepiv. Slednji so namreč trdili, da ima cepivo podjetja BioNTech na tehtnici tveganja in koristi pozitiven profil.

Nemška farmacevtska zakonodaja sicer določa, da so proizvajalci zdravil ali cepiv odgovorni za plačilo odškodnine za neželene učinke le, če "medicinska znanost" dokaže, da njihovi izdelki v razmerju s koristjo, ki jo prinesejo, povzročijo nesorazmerno škodo ali če so informacije na etiketi napačne.

BioNTech, ki je v Nemčiji dobil dovoljenje za promet s cepivom, pravi, da je tožba neutemeljena. "Pozitivni profil koristi in tveganja Comirnatyja ostaja pozitiven, varnostni profil pa je dobro opredeljen," so sporočili iz podjetja. Z njihovim cepivom je bilo sicer po vsem svetu cepljenih približno 1,5 milijarde ljudi, vključno z več kot 64 milijoni v Nemčiji.

Ni sicer jasno, kdo bi v primeru zmage tožnice plačal pravne stroške ali odškodnino. Viri Reutersa so dejali, da so nekatere pogodbe EU o nakupu v velikem obsegu s proizvajalci cepiv, vključno z BioNTech-Pfizerjem, vsebovale popolno ali delno opustitev odgovornosti za pravne stroške in morebitno odškodnino, zaradi česar bi morda morale nekatere stroške kriti kar vlade EU same. To sicer še ne onemogoča ljudem, da bi uveljavili tožbo in zahtevali odškodnino.

Evropska agencija za zdravila (EMA) je dejala, da je cepivo Comirnaty, ki je bilo najpogosteje uporabljeno cepivo proti covidu-19 na Zahodu, varno za uporabo. Na medijskem brifingu prejšnji teden je EMA ponovno potrdila korist vseh cepljenj proti covidu-19, ki jih je odobrila, vključno s cepivi BioNTech, in dejala, da so samo v prvem letu pandemije cepiva po ocenah pomagala rešiti skoraj 20 milijonov življenj po vsem svetu.

Pravijo sicer, da sicer obstajajo manjša tveganja za dve vrsti vnetja srca. Ta se pojavljajo predvsem pri mladih moških. Nepričakovani stranski učinki po odobritvi zdravila so redki, trdijo.

Čeprav so bila cepiva odobrena s hitrostjo brez primere, pa je EMA sporočila, da nadzor varnosti med hitro oceno ni bil ogrožen. Do maja letos je sicer agencija zabeležila skoraj 1,7 milijona poročil o domnevnih neželenih učinkih, kar pomeni približno 0,2 na vsakih 100 odmerkov. V Evropskem gospodarskem prostoru (EGP), ki vključuje 27 držav članic EU ter Islandijo, Lihtenštajn in Norveško, je bilo sicer podeljenih skoraj 768 milijonov odmerkov cepiva.

Najpogostejši začasni stranski učinki so glavobol, povišana telesna temperatura, utrujenost in bolečine v mišicah.