Farmacevtsko podjetje AstraZeneca je danes sporočilo, da je tretja faza kliničnih preizkusov njenega cepiva proti covidu-19 v ZDA pokazala, da je cepivo 79-odstotno učinkovito pri starejših in da ne povečuje tveganja za nastanek krvnih strdkov. V kliničnih študijah je sodelovalo več kot 32.000 prostovljcev vseh starostnih skupin iz ZDA, Čila in Peruja.
Spodbudne rezultate, ki kažejo, da je cepivo kar 100-odstotno učinkovito pri preprečevanju težjega poteka bolezni, so objavili danes. Prav tako cepivo v kar 79 odstotkih primerov prepreči simptomatsko obliko covida-19, so še ugotovili. Poudarili so, da se je izkazalo za varno, poroča Reuters. Stopnja učinkovitosti cepiva je bila v tej klinični študiji tako višja, kot je ugotovila Ema, ki cepivu pripisuje okoli 60-odstotno učinkovitost pri preprečevanju simptomatskih obolenj.
AstraZeneca je sporočila tudi, da je neodvisni komite v ZDA analiziral tudi možnost pojava krvnih strdkov po cepljenju s tem cepivom. Ugotovili so, da med 21.583 udeleženci niso zaznali povišanega tveganja za trombozne dogodke: "To so odlične novice," je rezultate komentiral Andrew Pollard, vodja Oxfordove skupine za cepivo.
V tretji fazi kličnih preizkusov cepiva v ZDA je sodelovalo 32.449 ljudi, od katerih so dve tretjini cepii. V klinični študiji so udeleženci prejeli dve standardni dozi cepiva AstraZeneca ali placebo v razmiku štirih tednov. 20 odstotkov udeležencev študije je bilo v starostni skupini nad 65 let, 60 odstotkov jih je imelo poleg tega pridružene kronične bolezni, kot so sladkorna bolezen, bolezni srca in ožilja in debelost.
AstraZeneca je še sporočila, da se pripravlja na predložitev ugotovitev ameriškemu uradu za hrano in zdravila, da bi dovolil uporabo cepiva v ZDA. Trajalo bo še nekaj tednov, da pripravijo podatke in poročila, ki jih bodo predložili FDA, ki bo odločala o odobritvi cepiva v ZDA, je poročal BBC.
Ann Falsey, profesorica medicine na medicinski fakulteti v Rochesteru, ki je sodelovala pri kliničnih preizkusih, je ugotovitve izpostavila kot razburljive, ker "prvič kažejo podobno učinkovitost cepiva pri starejših od 65 let kot pri splošni odrasli populaciji".
Analiza po njenih besedah potrjuje, da cepivo zagotavlja zaščito pred novim koronavirusom za vse odrasle. Klinični preizkus je tudi pokazal, da bi učinkovitost cepiva lahko dodatno povečalo cepljenje z drugim odmerkom več kot štiri tedne po prvem odmerku. Prejšnji klinični testi so pokazali, da je učinkovitost povečana s cepljenjem z drugim odmerkom do 12 tednov kasneje kot s prvim.
Spomnimo
Novi rezultati prinašajo nov vpogled v učinkovitost cepiva, glede katerega so se zadnje tedne porajali dvomi. Evropska agencija za zdravila (EMA) je v četrtek sporočila, da je cepivo AstraZenece varno in učinkovito. Bodo pa v agenciji dopolnili informacijo o proizvodu, prav tako bodo o potencialni nevarnosti krvnih strdkov bolje obvestili izvajalce cepljenja in populacijo, da bo mogoče bolje obvladovati potencialne težave in ob pojavu simptomov tudi pravočasno ukrepati, so sporočili.
Spomnimo, cepljenje z eno serijo cepiva AstraZenece je prva prekinila Avstrija zaradi preiskave smrti 49-letne ženske in hudega obolenja 35-letnice. Obe sta bili medicinski sestri, zaposleni na kliniki Zwettl. Prva je umrla po hudih zapletih s strjevanjem krvi, druga pa je utrpela pljučno embolijo. Glede na preliminarno preiskavo Evropske agencije za zdravila cepivo sicer ni povzročilo smrti medicinske sestre v Avstriji.
S cepivom AstraZenece se je cepil tudi naš politični vrh. Na NIJZ so tako cepili predsednike republike, vlade, državnega zbora in državnega sveta. Še pred cepljenjem štirih predsednikov so se cepili tudi nekateri poslanci in njihovi sodelavci, zaposleni v državnem zboru. Večina poslancev se je za cepljenje odločila brez omahovanja. Na NIJZ morajo sedaj nadoknaditi dvodnevno zamudo zaradi prekinitve cepljenja s cepivom AstraZenece.
KOMENTARJI (269)
Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.