Merck je skupaj s podjetjem Ridgeback Biotherapeutics vložil prošnjo za odobritev tablete molnupiravir, zdravila, za katerega je v začetku tega meseca sporočil, da pri visoko rizičnih bolnikih zmanjša možnost hospitalizacije in smrti za 50 odstotkov.
Merck je zaprosil za izredno odobritev zdravila za zdravljenje blagega do zmernega poteka covida-19 pri odraslih, ki jim grozi poslabšanje bolezni ali hospitalizacija. Iz podjetja so tudi sporočili, da aktivno sodelujejo z regulatornimi agencijami po vsem svetu, da bi v prihodnjih mesecih oddali vloge za nujno uporabo zdravila ali dovoljenje za promet.
Zdravilo je v kliničnih študijah pokazalo dobre rezultate, so v začetku meseca sporočili iz podjetij Merck in Ridgeback Biotherapeutics. Glede na začasne rezultate študije je bilo v roku 29 dni po okužbi hospitaliziranih 7,3 odstotka bolnikov, ki so prejeli molnupiravir, mrtvih ni bilo. V skupini, v kateri so prejeli placebo, je bilo hospitaliziranih ali je umrlo 14,1 odstotka bolnikov.
V tretjo fazo klinične študije so vključili 775 ljudi, ki so jim potrdili blažjo ali zmerno obliko covida-19.
Na sestanku glede covida-19 v Beli hiši prejšnji teden je dr. Anthony Fauci, direktor Nacionalnega inštituta za alergijo in nalezljive bolezni, rezultate testiranja ocenil kot "zelo spodbudne", vendar je dodal, da zdravilo potrebuje natančen pregled s strani FDA. "Zelo pomembno je, da gre zdravilo zdaj še čez standardiziran postopek skrbnega pregleda podatkov s strani Uprave za prehrano in zdravila, tako zaradi učinkovitosti kot tudi zaradi varnosti, saj je varnost zelo pomembna," je dejal Fauci.
V EU je izmed zdravil za uporabo pri covidu-19 že odobren remdesivir, se pa uporabljajo tudi nekatera druga, kot sta deksametazon in zdravila s protitelesi.
KOMENTARJI (29)
Opozorilo: 297. členu Kazenskega zakonika je posameznik kazensko odgovoren za javno spodbujanje sovraštva, nasilja ali nestrpnosti.