O primeru suma resnega neželenega dogodka v povezavi s cepljenjem je spregovoril tudi minister za zdravje Janez Poklukar. "Stekli so vsi potrebni predpisani postopki, da se razjasnijo vse okoliščine dogodka," je dejal in sporočil odločitev, da bodo zaradi neljubega dogodka začasno prekinili cepljenje s cepivom Janssen.
Nekaj po 10. uri je o določitvi obvestil NIJZ, cepilni centri pa bi morali že ustaviti uporabo omenjenega cepiva. "Cepivo bo do zaključka postopka počakalo v cepilnih centrih, nato pa se bomo določali o nadaljnjem razpolaganju s cepivom," je dejal.
"Prišlo je do hudega neželena dogodka, ki je časovno povezan s cepljenjem s cepivom Janssen," je dejala vodja posvetovalne skupine za cepljenje Bojana Beović in družini ter svojcem umrle izrekal iskrene sožalje. "Ko smo v posvetovalni skupini izvedeli, da je možna povezava s cepljenjem, smo se nemudoma odločili, da cepljenje s tem cepivom začasno zaustavimo, dokler ne bodo znane podrobnosti primera," je dejala in dodala, da se bodo šele nato odločali o nadaljnji uporabi.
"Kot je znano, je cepivo registrirano brez posebne omejitve za starostne skupine," je dejala in pojasnila, da imajo države po svetu različna priporočila glede uporabe cepiv. "V nekaterih primerih cepljenje pri določenih starostnih skupinah odsvetujejo," je dejala, a dodala, da to ni enotna praksa. "Mora pa biti oseba seznanjena z morebitnimi neželenimi stranskimi učinki. Tudi pri nas cepljena oseba dobi besedilo, v katerem so neželeni učinki jasno navedeni, zapisano je tudi, da morajo osebe, če se pojavijo neželeni učinki, obiskati zdravnika," je dejala. Pojasnila je, da so že spomladi z Zdravniške zbornice navodila, kako ravnati ob neželenih učinkih, poslali tudi zdravnikom.
"Gre za izjemno redek dogodek in izjemno smolo, da se je v Sloveniji zgodilo, kot se je zgodilo," je dejala in navedla podatke ZDA, kjer od vektorskih cepiv uporabljajo samo cepivo Janssen. "Ob 8 milijonih cepljenih oseb je do takega primera prišlo 28-krat. V Sloveniji smo do zdaj porabili 120.000 odmerkov. Takšna medicinska statistika je pomembna za naše odločitve, ko se zgodi posameznem primer, pa je statistika nepomembna," je dejala in dodala, da se zavedajo, da je treba reagirati na posamezen primer in se odločiti glede na trenutno situacijo.
Glede drugega vektorskega cepiva, ki ga uporabljamo v Sloveniji, torej cepiva AstraZenece, Beovićeva meni, da bi bilo pametno omejiti tudi njegovo uporabo. "A odločitev svetovalne skupine je bila za zdaj taka, da se vektorska cepiva skladno z besedilom EME še naprej uporabljajo," je dejala, ljudi pa opozorila, naj preberejo besedilo o stranskih učinkih in se, če jih prepoznajo, obrnejo na zdravnika.
Beovićeva je izjavila še, da so že spomladi predlagali, naj se prednostno uporabljajo mRNA-cepiva. "V času, ko je bilo cepiv dovolj, smo dejali, naj se prednostno uporabljajo mRNA-cepiva, ne pa tudi, naj se vektorska cepiva ne uporabljajo. Ni šlo za omejevanje vektorskih cepiv, ampak za splošno priporočilo," je dejala. Predstavniki medijev so sicer opozorili, da so za to slišali prvič, Beovićeva pa je odgovorila, da so o tem obveščali prek NIJZ.
Borut Štrukelj s Fakultete za farmacijo je v oddaji SVET na Kanalu A poudaril, da je vsekakor svetuje cepljenje. "Ta trenutek smo s cepljenjem rešili nekaj sto tisoč življenj," je dejal. Dodal je, da so neželeni učinki zelo redki. "Zato v takih primerih priporočamo nevektorsko oz. mRNA-cepivo. Toda tudi ta imajo neželene učinke, ima ga tudi vsako zdravilo." Ampak kljub temu so cepiva zelo varna, je dejal. "Na milijon bo eden umrl. To je žal dejstvo. Rešimo pa ostala življenja. V ZDA je bilo s cepivom Janssen cepljenih 40 milijonov oseb, o neželenih učinkih so poročali v 47 primerih."
V ljubljanskem UKC umrla 20-letnica, preiskujejo povezavo s cepljenjem
"Žal lahko potrdim, da se je borba mlajše ženske danes zjutraj končala," je dejal vodja službe za urgentno nevrologijo v Univerzitetnem kliničnem centru (UKC) Ljubljana Igor Rigler. Pojasnil je, da je zelo hudo zbolela, hkrati je imela strdke in nizko raven trombocitov. "Utrpela je strdke in krvavitve. Hkrati je imela možganske strdke in krvavitve v možganih. Naredili smo vse, kar smo s sodobno medicino lahko naredili," je dejal.
"Konzultirali smo praktično vse strokovnjake v kliničnem centru, ki se ukvarjajo s tem področjem. To so specialisti za žilne bolezni, hematologi, nefrologi, nevrologi," je pojasnil.
"Ves čas smo se zdravljenja lotevali agresivno in skušali stvari izboljšati," je povedal in dodal, da so prijavo morebitnih stranskih učinkov zaradi cepljenja včeraj poslali na NIJZ. "Ni na nas, da bi odločali o tem, ali je povezava s cepljenjem gotova. To mora narediti komisija, ki jo bo sklicalo ministrstvo za zdravje, komisija bo sprejela končno odločitev," je pojasnil.
Kaj se je zgodilo?
V ponedeljek so v urgentno ambulanto Nevrološke klinike ljubljanskega UKC sprejeli 20-letnico, takoj ob sprejemu pa je osebje ugotovilo, da stanje ogroža njeno življenje. Začelo se je urgentno zdravljenje, vendar pa se njeno stanje ni izboljšalo, danes so potrdili njeno smrt. Mlajša ženska je bila s cepivom proizvajalca Johnson & Johnson cepljena pred približno štirinajstimi dnevi, v Kliničnem centru pa pravijo, da zato obstaja utemeljen sum povezave med cepljenjem in zapletom.
"Čeprav je dokazovanje neposredne povezave stvar nadaljnjih postopkov NIJZ, kar še ni bilo opravljeno, obstaja utemeljen sum, da gre za vzročno povezavo med cepljenjem in zapletom," pravijo v UKC.
Neuradno smo izvedeli, da je mama 20-letnice v nedeljo zvečer zaradi hčerinega glavobola klicala dežurno zdravnico v lokalnem zdravstvenem domu, ki ji je svetovala analgetik.
Gre za drugi resen zaplet, povezan s cepivom proti covidu-19
Po podatkih Nevrološke klinike UKC Ljubljana gre za drug resen zaplet, domnevno povezan s cepivom proti covidu-19. Oba sta se pojavila pri ženskah, mlajših od 50 let, cepljenih z vektorskim cepivom. Kot je pojasnil Rigler, je bil primer, ki so ga obravnavali spomladi, nekoliko drugačen. "Gre za podobno stanje, le da so bili strdki drugje," je dejal Rigler, a potrdil, da se je pri prvi bolnici zdravljenje zapleta končalo uspešno.
Je pa julija komisija, ki je preiskovala smrt žene slovenskega diplomata v Bruslju, ki je bila cepljena s cepivom proizvajalca Johnson & Johnson, potrdila gotovo povezavo smrti s cepljenjem. Smrt je nastopila zaradi tromboze v povezavi z nizko ravnijo trombocitov.
"Prednosti cepljena pretehtajo morebitna tveganja," je še enkrat ponovil Poklukar in spomnil, da smo v septembru v boju z epidemijo izgubili 100 covidnih bolnikov in dodal, da je za boj z virusom še vedno najbolj učinkovito cepljenje.
Pristojni še naprej opozarjajo, da so resni stranski učinki po cepljenju redki in da koristi cepljenja močno pretehtajo možnost stranskih učinkov. Če opazite kakršne koli stranske učinke, pa ne čakajte, ampak se nemudoma odpravite k zdravniku. Za covidom-19 je v Sloveniji zbolelo že več kot 292.333 ljudi (število potrjenih primerov), umrlo je 4881 covidnih bolnikov.
Vlada v odkup 100.000 odmerkov cepiva od Madžarske
Vlada je medtem v torek zvečer po dopisni seji sporočila, da je sprejela predlog za nabavo dodatnih 100.000 odmerkov cepiva Janssen proti covidu-19. Zaradi zaostrovanja pogoja PC se več ljudi odloča za cepljenje, povpraševanje po omenjenem cepivu pa se je povečalo, saj je potreben le en odmerek.
Po tragični smrti 20-letnice je minister sporočil, da bodo glede nakupa počakali na mnenje svetovalne skupine. "Počakali bomo, da bo primer zaključen in bomo videli kakšne bodo odločitve stroke," je dejal Poklukar.
Vlada je ugotovila, da interes prebivalcev za cepljenje s tem cepivom bistveno presega predvidene dobave tega cepiva na podlagi pogodbenega naročila, sklenjenega na podlagi pogodbe o predčasnem nakupu cepiva v okviru skupnega javnega naročila na ravni EU, zato bosta Slovenija in Madžarska sklenili dogovor, po katerem bo Madžarska Sloveniji odprodala 100.000 odmerkov tega cepiva.
Kot so še pojasnili na vladi, ima Madžarska trenutno večje zaloge navedenega cepiva od resničnih potreb po njem, višina nabavne cene cepiva pa je enaka prodajni ceni tega cepiva pri proizvajalcu. Ministrstvo za zdravje bo v sodelovanju z ministrstvom za zunanje zadeve pripravilo potrebne pogodbe, na podlagi katerih bo izveden nakup, so še dodali.
