Cepivo Johnson & Johnson v EU odobreno že 11. marca?

Po tem, ko je v soboto zvečer ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila izredno uporabo cepiva Johnson & Johnson proti koronavirusu, se to kmalu utegne zgoditi tudi v Evropi.

Evropska agencija za zdravila (Ema) je namreč napovedala, da bo o odobritvi cepiva Janssen Pharmaceutica, ki je del ameriške skupine Johnson & Johnson, predvidoma odločala 11. marca. Kot so danes sporočili iz Agencije s sedežem v Amsterdamu, bo odbor Eme za zdravila na izrednem zasedanju sklenil postopek ocene cepiva, če bo to mogoče.

Ema je vlogo družbe Janssen Pharmaceutica za dovoljenje za promet v Evropski uniji za njeno cepivo proti covidu-19 prejela 16. februarja. Pred tem je agencija že izvedla tekoči pregled cepiva. Po vložitvi vloge družbe je Ema pridobila še dodatne podatke o učinkovitosti, varnosti in kakovosti cepiva proizvajalca.

Če bo Ema ocenila, da so koristi cepiva večje od tveganj, bo priporočila izdajo pogojnega dovoljenja za njegovo uporabo, končno odločitev pa bo sprejela Evropska komisija.

Cepivo skupine Johnson & Johnson, s katerim se je treba cepiti samo z enim odmerkom, se je med kliničnimi preizkusi izkazalo za 66-odstotno učinkovito. Temelji na adenovirusu v kombinaciji z delom novega koronavirusa, ki je prilagojen tako, da se ne more več množiti. Po prejetju cepivo prenese gene novega koronavirusa v človeške celice, ki proizvedejo virusne proteine bodice. Človeški imunski sistem prepozna te proteine kot tuje in ustvari protitelesa. To cepivo veliko obljublja zaradi lažjega shranjevanja in transporta kot nekatera druga, a bi se lahko soočilo z ovirami pri dobavi članicam EU.

Pogojno dovoljenje za promet na trgu EU so doslej prejela tri cepiva proti covidu-19 - podjetij Pfizer in BioNTech, Moderne in AstraZenece. Ema izvaja tudi tekoči pregled cepiva ameriškega podjetja Novavax.

Kot poroča Reuters, je EU rezervirala 200 milijonov odmerkov cepiva J & J, možnost pa ima naročiti še enkrat toliko doz.