Ameriška FDA odobrila uporabo Pfizerjevega cepiva proti covidu-19

Zelena luč FDA je prišla le dan po priporočilu posebnega svetovalnega odbora strokovnjakov agencije. Sprva so pričakovali, da bodo pri FDA cepivo potrdili šele v ponedeljek, a je vodja kabineta Bele hiše Mark Meadows komisarju FDA Stephenu Hahnu v petek zagrozil z odstavitvijo, če cepiva takoj ne odobri.

Pritisk na FDA, ki se vleče že od časa pred volitvami 3. novembra, je v petek nadaljeval tudi predsednik Donald Trump. Tvitnil je, da je FDA velika stara in počasna želva.

Za zdaj ga uporabljajo v petih državah

Pfizerjevo cepivo, ki se je med testi izkazalo s 95-odstotno učinkovitostjo in redkimi stranskimi učinki, za zdaj uporabljajo v petih državah, med drugim v Veliki Britaniji in Kanadi. ZDA bodo kmalu sledile še druge države.

Z FDA so sporočili, da se cepivo lahko uporablja za starejše od 16 let, odsvetujejo pa cepljenje oseb, ki imajo zgodovino hudih alergičnih reakcij. Prav tako morajo biti mesta za cepljenje opremljena z ustrezno zdravstveno opremo za ukrepanje ob alergičnih reakcijah.

Načrt je, da bodo zvezne države ZDA do ponedeljka dobile skupaj okoli 2,9 milijona odmerkov cepiva. Ameriški center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi (CDC) je že prej priporočil, da najprej cepijo zdravstvene delavce, nato pa oskrbovance domov za starejše, ki jih novi koronavirus najbolj ogroža.

CDC bo danes znova odločal, kako oziroma koga cepiti. Tisti, ki bodo cepljeni, bodo čez tri tedne prejeli drugi odmerek, saj Pfizer vztraja, da sta za učinkovito zaščito pred novim koronavirusom potrebni dve injekciji. Zvezne države ZDA so pri odločanju o vrstnem redu cepljenja neodvisne, večina pa sledi priporočilom strokovnjakov CDC.

FDA bo do konca tega meseca najverjetneje izdala še zeleno luč za izredno uporabo cepiva podjetja Moderne. Pri obeh cepivih gre za izredno uporabo, saj so ju zaradi obsega pandemije in njenih uničujočih učinkov na družbe in ekonomije v rekordnem času izdelali in tudi opravili uvodne teste. Običajen proces izdaje dovoljenja FDA po navadi traja več let. Znanstveniki želijo še nekaj časa spremljati učinke novih cepiv, saj se lahko težave pri cepljenih pojavijo tudi kasneje.

Lastno cepivo razvija tudi podjetje Johnson & Johnson, ki bo šele začelo izvajati teste na 40.000 prostovoljcih. Pri tem cepivu naj bi zadostoval že en odmerek. Lastna cepiva razvijajo tudi AstraZeneca, GlaxoSmithKline in druga podjetja.

V ZDA je v petek zaradi novega koronavirusa umrlo približno 3000 ljudi, našteli pa so 220.000 novih okužb.

Newyorški guverner Andrew Cuomo, ki ga omenjajo kot možnega kandidata za novega pravosodnega ministra ZDA, je v petek odločil, da od ponedeljka do nadaljnjega ne bo postrežbe v zaprtih prostorih restavracij. Okoli 54 odstotkov newyorških restavracij pričakuje v naslednjih šestih mesecih stečaj. Frizerski in kozmetični saloni ostajajo odprti ob le 25-odstotni zasedenosti kapacitet in rednem tedenskem testiranju zaposlenih.

Cuomo je v petek poročal, da je v četrtek v državi New York zaradi covida-19 umrlo 87 ljudi. Od 213.000 testov je bilo 4,9 odstotka pozitivnih, hospitalizacije zaradi covida-19 so narasle na 5321, od tega je 546 pacientov na ventilatorjih. Cuomo pričakuje, da bo prihodnji teden država dobila 170.000 odmerkov cepiva, do 21. decembra skupaj 346.000.

Pfitzerjevo cepivo odobrili tudi v Mehiki, v Peruju prekinili testiranje kitajskega cepiva

Mehiški zdravstveni regulator je v petek izdal nujno dovoljenje za cepivo proti covidu-19, ki sta ga razvila ameriški Pfizer in nemški BioNTech. V prvo fazo cepljenja bo zajetih približno 125.000 ljudi, obsežnejše cepljenje pa načrtujejo prihodnje leto. V Mehiki so medtem prekinili klinična testiranja cepiva kitajskega podjetja Sinopharm.

Mehiška vlada je ta teden napovedala, da bo s cepljenjem proti covidu-19 začela konec decembra, in sicer s prvo serijo 250.000 odmerkov, s katerimi bi cepili 125.000 ljudi, saj sta potrebna dva odmerka cepiva. Pri cepljenju bo imelo prednost zdravstveno osebje, ki se bori proti pandemiji, cepili pa bodo za zdaj le v prestolnici Ciudad de Mexico in zvezni državi Coahuila na severu Mehike.

Mehika je sicer podpisala sporazum o nakupu 34,4 milijona odmerkov cepiva. Po uvodni fazi cepljenja naj bi Mehiki med januarjem in marcem porabila okoli milijon odmerkov na mesec, aprila pa 12 milijonov, je poročala francoska tiskovna agencija AFP.

Mehika, ki šteje 128 milijonov prebivalcev in je z več kot 113.000 smrtnimi žrtvami in 1,22 milijona primeri covida-19 četrta najbolj prizadeta država na svetu, je sklenila še več predhodnih dogovorov z drugimi proizvajalci cepiv.

Cepivo Pfizerja in BioNTecha so doslej odobrili tudi v Veliki Britaniji, Kanadi, Savdski Arabiji, Bahrajnu in v ZDA.

Med močno prizadetimi državami zaradi covida-19 je tudi Peru, ki ima eno najvišjih stopenj smrtnosti na prebivalca. Do petka je v 30-milijonski državi umrlo 36.499 ljudi s covidom-19, potrdili pa so 979.111 okužb z novim koronavirusom.

V državi so morali zaustaviti klinična testiranja cepiva proti covidu-19, ki ga je izdelal kitajski farmacevtski gigant Sinophrarm. Odkrili so namreč nevrološke težave pri enem od prostovoljcev, ki je po cepljenju težko premikal roke.

Glavni raziskovale German Malaga je za medije povedal, da so bili simptomi podobni tistim, ki jih imajo ljudje s sindromom Guillain-Barre. Gre za redko in nenalezljivo motnjo, ki vpliva na gibanje rok in nog, je še poročal AFP.