sanofi
Novavax zaprosil za dovoljenje za cepivo proti covidu-19 v EU
17. 11. 2021 17.50Ameriška farmacevtska družba Novavax je Evropsko agencijo za zdravila uradno zaprosila za pogojno dovoljenje za promet s svojim cepivom proti covidu-19 v Evropski uniji. Odločitev bo Ema po vsej verjetnosti sprejela v nekaj tednih, je sporočila na svoji spletni.
Poklukar: Pogoj CPT in ukrepi nas peljejo v pravo smer
07. 10. 2021 15.03Minister za zdravje Janez Poklukar je na novinarski konferenci povedal, da je bila uvedba pogoja PCT oz. CPT orodje, ki smo ga imeli na voljo, da živimo normalno. "Edina druga možnost je bilo popolno zaprtje družbe, česar si nihče od nas ne more več predstavljati, si tega ne želimo, niti si tega kot družba ne moremo več privoščiti," je dejal in dodal, da nas ta pogoj pelje v pravo smer, zato ga velja še naprej upoštevati. Poudaril je, da je cepljenje kljub redkim stranskim učinkom še naprej varno in učinkovito. O cepivih je spregovoril tudi Borut Štrukelj s Fakultete za farmacijo v Ljubljani.
EU in AstraZeneca končali spor glede dobave cepiva proti covidu-19
03. 09. 2021 11.39EU in britansko-švedska farmacevtska družba AstraZeneca sta se dogovorili o dobavi preostalih odmerkov cepiva proti covidu-19 v okviru lanske pogodbe in tako končali pravni spor na belgijskem sodišču, so danes sporočili v Evropski komisiji in podjetju. AstraZeneca bo do konca marca prihodnje leto EU dobavila še 200 milijonov odmerkov cepiva.
WHO poziva k moratoriju na poživitveni odmerek cepiva proti covidu-19
04. 08. 2021 16.30Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) poziva k moratoriju na poživitveni odmerek cepiva proti covidu-19, saj številne revne države še vedno čakajo na prve odmerke. Več držav že uvaja tretji odmerek ali pa to načrtuje, do česar je generalni direktor WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus kritičen.
Evropska komisija v nakup dodatnih 150 milijonov odmerkov cepiva Moderne
22. 06. 2021 13.58Evropska komisija je odobrila nakup dodatnih 150 milijonov odmerkov cepiva v okviru druge pogodbe z ameriško farmacevtsko družbo Moderna. Dobava naj bi se začela v tretjem četrtletju tega leta in nadaljevala v prihodnjem letu, so pojasnili v komisiji.
Prva obravnava v primeru tožbe EU proti AstraZeneci bo maja
28. 04. 2021 15.25Prva ustna obravnava v primeru tožbe Evropska unija proti britansko-švedski farmacevtski družbi AstraZeneca zaradi težav z dobavo cepiva proti covidu-19 bo 26. maja, so potrdili v Evropski komisiji. Pravni spor obravnava belgijsko sodišče. V komisiji so še pojasnili, da imajo zunanjega pravnega zastopnika.
Bo Slovenija kmalu naročila tudi rusko cepivo Sputnik V?
16. 04. 2021 19.22Slovenija se dogovarja za nabavo nekaterih še neodobrenih cepiv. Posvetovalna skupina za cepljenje je ministrstvu za zdravje svetovala, da cepiva, ki so v postopku pridobitve dovoljenja za promet pri Evropski agenciji za zdravila, nabavi v karantenska skladišča. Govora naj bi bilo o ruskem Sputniku, pa tudi o CureVacu in Novavaxu.
EMA začela tekoči pregled ruskega cepiva Sputnik V
04. 03. 2021 11.06EMA je začela tekoči pregled ruskega cepiva proti covidu-19 Sputnik V, ki ga je razvil ruski nacionalni center za epidemiologijo in mikrobiologijo Gamaleja, je sporočila agencija s sedežem v Amsterdamu.
Od tekmecev do sodelavcev. Covid-19 poskrbel za sodelovanja gigantov
03. 03. 2021 12.40Novi koronavirus je poskrbel za zanimiv pojav, ko gre za sodelovanja farmacevtskih podjetij. Običajno zapriseženi tekmeci so se lotili sodelovanj, ki so se obrestovala s hitrejšim razvojem (učinkovitejših) cepiv, zdaj pa se sodelovanje seli tudi na področje proizvodnje.
Si farmacevtski giganti od prodaje cepiv lahko obetajo enormne zaslužke?
03. 03. 2021 06.00Pogost očitek farmacevtski industriji je, da si s prodajo cepiv le še dodatno polni svoje že tako polne žepe'. Pa so cepiva res tako dobičkonosna? Odgovor ni enostranski. Za razliko od preostalih zdravil na svetovnem trgu cepiva v času zdravstvenih kriz proizvajalcem ne prinašajo večjih dobičkov, a si lahko z uspešnimi projekti odpirajo nove poslovne poti. Proizvodnja cepiv je zahteven, kompleksen in predvsem drag posel, odvisen od naklonjenosti vlagateljev, tveganja pa so velika. Evropska unija je do zdaj naročila več kot dve milijardi odmerkov, cene pa se gibljejo od slabih dveh do 15 evrov na odmerek.
Na vrhu EU naj bi nekoliko zbližali stališča glede potrdil o cepljenju
25. 02. 2021 17.37Tudi na tokratnem dvodnevnem vrhu držav članic Evropske unije, ki poteka virtualno, je glavna tema boj proti pandemiji – krepitev proizvodnje cepiv, pripravljenost na nove različice virusa, enostranski ukrepi na mejah in cepilni potni listi. Predsednik Evropskega sveta Michel ob tem v zvezi s cepljenjem meni, da bo prihodnjih nekaj tednov še težkih. Voditelji članic EU so prav tako nekoliko zbližali stališča glede uporabe potrdil o cepljenju. Veleposlanikom članic so podelili mandat, da opredelijo politična in tehnična vprašanja, ki jih je še treba doreči. Farmacevtski velikani so medtem v Evropskem parlamentu pojasnili, čemu zamude pri dobavi cepiv EU.
Bo cepiva dovolj za vse?
23. 02. 2021 14.45V oddaji Preverjeno smo raziskali, kdaj se bo začela druga, množična faza cepljenja. Koliko odmerkov cepiva potrebujemo in koliko ljudi je prednostno v vrsti. Tudi to, ali je sporno, če posameznik prejme drugi odmerek od drugega proizvajalca.
V Nemčiji potrdili podaljšanje protikoronskih ukrepov do 7. marca
10. 02. 2021 10.52Medtem ko v Franciji poročajo o več kot 700 mrtvih zaradi covida-19 v enem dnevu, so v Grčiji napovedali, da bo širše območje Aten znova pod strogim zaprtjem. V Rusiji se je s cepivom Sputnik V doslej cepilo več kot dva milijona ljudi. V Nemčiji večino ukrepov podaljšujejo do 7. marca.
'Dokler ne bomo zaščiteni vsi, ne bo zaščiten nihče'
31. 01. 2021 20.17Ko govorimo o cepljenju, so ključna dejstva in kredibilne informacije, zato so v Fokusu o novih sevih koronavirusa, o učinkovitosti in varnosti cepiv ter njihovem razvoju in proizvodnji spregovorili trije ugledni strokovnjaki.
Februarja naj bi v Slovenijo prispelo 110.000 odmerkov cepiva
30. 01. 2021 19.44V državah Evropske unije že pospešeno poteka cepljenje proti novemu koronavirusu, a so se zadeve pred dnevi zapletle zaradi spora s proizvajalcem AstraZeneca. Tako je samo v Sloveniji pod vprašajem kar 80.000 doz cepiva, država jih tudi ni vključila v državni načrt cepljenja. Svet tako trenutno optimistično pogleduje k cepivu podjetja Johnson & Johnson, ki je sicer manj učinkovito od ostalih, a gre za edino cepivo doslej, ki temelji zgolj na enem odmerku.
Spor med EU in AstraZeneco se poglablja, v Walesu evakuirali proizvodni obrat
27. 01. 2021 08.05Spor med AstraZeneco in Evropsko unijo se stopnjuje. Prvi mož AstraZenece je v intervjuju s prstom pokazal na EU, češ da so pogodbo podpisali pozno. Evropska komisarka za zdravje pa je takšno logiko 'kdor prvi pride, prvi melje' zavrnila. V obratu v Walesu, v katerem proizvajajo cepivo AstraZenece, pa se je zgodil incident.
Dobava Pfizerjevega cepiva naj bi v prihodnjem tednu stekla po načrtih
21. 01. 2021 15.56Farmacevtsko podjetje Pfizer naj bi od prihodnjega tedna znova zagotavljalo 100-odstotno dobavo cepiva proti covidu-19 članicam EU. V prejšnjem tednu so namreč zaradi nadgradnje proizvodnih zmogljivosti nastale zamude pri dobavi cepiva.
Bo EU odobril še tretje cepivo, ki so ga razvili v AstraZeneci?
12. 01. 2021 09.47Evropska agencija za zdravila (EMA) je danes potrdila, da sta švedsko-britansko farmacevtsko podjetje AstraZeneca in Univerza v Oxfordu vložila prošnjo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti covidu-19. Odločitev o dovoljenju naj bi EMA sprejela do 29. januarja.
Za EU dodatnih 300 milijonov odmerkov cepiva Pfizerja in BioNTecha
08. 01. 2021 10.16EU se je s podjetjema Pfizer in BioNTech dogovorila za razširitev pogodbe in nabavo še dodatnih 300 milijonov odmerkov cepiva, je sporočila predsednica Evropske komisije Ursula von der Leyen. Prvih 75 milijonov dodatnih odmerkov bo na voljo od drugega četrtletja tega leta, preostalo v tretjem in četrtem četrtletju.
Milijarde evrov, dogovori za cepiva, zdravila: Kaj v boju s pandemijo počne EU
24. 12. 2020 06.26Evropska unija se je dejavno lotila reševanja posledic pandemije covida-19, ki je močno prizadela evropske zdravstvene sisteme in gospodarstvo. Strokovnjaki so si sicer enotni, da bo okrevanje zahtevno, zato bodo potrebni jasni ukrepi, da se zdravstvena kriza ne bi sprevrgla še v gospodarsko depresijo.
Prva cepljenja v EU predvidoma že prihodnjo nedeljo
20. 12. 2020 09.49Nov teden naj bi tudi Evropski uniji prinesel odobritev prvega cepiva proti covidu-19, potem ko je pandemija poskrbela, da se je celina ustavila še drugič v nekaj mesecih. Vseeno cepiva, s katerim že cepijo med drugim v Veliki Britaniji in ZDA, sprva ne bo dovolj za vse.
Po nesreči razkrili, koliko bo EU plačala za cepiva
18. 12. 2020 07.28V ZDA so vse bližje odobritvi cepiva Moderne. Svetovalni odbor FDA je namreč priporočil njegovo izredno odobritev. V ZDA sicer že poteka cepljenje s cepivom Pfizer - BioNTech. Pred cepljenjem je tudi Evropa, kjer divja drugi val pandemije. Medtem je belgijska državna sekretarka po pomoti objavila cene cepiv. Mednarodna pobuda Covax, katere namen je pravična razdelitev cepiva proti covidu-19 po svetu, pa si je zagotovila skoraj dve milijardi odmerkov cepiva.
V EU 27. decembra začetek cepljenja proti covidu-19
17. 12. 2020 12.53Predsednica Evropske komisije Ursula von der Leyen je na Twitterju potrdila, da se bo v vseh državah članicah EU kampanja množičnega cepljenja proti covidu-19 začela 27. decembra. Da bo predvidoma v ponedeljek cepivo proti covidu-19 ameriškega Pfizerja in nemškega BioNTecha potrdila Evropska zdravstvena agencija, nato pa bi ga lahko hkrati dostavili v vse članice, je povedal tudi nemški zdravstveni minister Jens Spahn. Evropska agencija za zdravila (Ema) je sporočila, da bi Modernino cepivo zeleno luč lahko dobilo že 6. januarja, kar je šest dni prej od načrtovanega.
Zelena luč evropskih regulatorjev pred koncem leta. Kaj pa proizvodnja, transport in število odmerkov cepiva?
19. 11. 2020 08.39Čeprav je Evropa v močnem primežu drugega vala okužb z novim koronavirusom, je zadnje dni zavelo precej optimizma zaradi dobrih rezultatov, ki sta jih na testiranjih dosegla dva kandidata za cepivo. Vseeno je jasno, da bo trajalo še nekaj časa, preden bo pandemije dejansko konec – čeprav bomo imeli cepivo. Vzrokov za to pa je več – od vprašanja proizvodnje do nasprotovanja cepivom.
Moderna svari EU, ta pa je medtem že odobrila pogodbo s podjetjem CureVac
17. 11. 2020 18.14Izvršni direktor ameriškega farmacevtskega podjetja Moderna Stephane Bancel je posvaril Evropsko unijo, da bo zavlačevanje v pogajanjih o nakupu cepiva proti covidu-19, ki ga razvija, botrovalo zamudam v dobavi. Kot je pojasnil, bodo države, ki so z Moderno že sklenile pogodbo o nakupu cepiva, imele prednost pri dobavi. Evropska komisija pa je medtem že odobrila pogodbo z evropskim farmacevtskim podjetjem CureVac o nakupu cepiva proti covidu-19.
'Čas dostopa do cepiva proti covidu-19 je pomemben, enako tudi varnost cepiva'
10. 11. 2020 17.42Slovenija za dobavo cepiv proti covidu-19 sodeluje v skupnem javnem naročanju cepiv, ki ga vodi evropska komisija in v katerem sodelujejo vse države članice Evropske unije, so sporočili z ministrstva za zdravje. V pogajanja je vključenih sedem obetavnih proizvajalcev cepiv, za katere ocenjujejo, da bodo med prvimi na svetu lahko zagotovili cepivo. Če bo vse potekalo v skladu s pričakovanji, bo prvo cepivo dostopno v drugi polovici decembra letos ali v začetku januarja prihodnje leto, napovedujejo.
EU namenja 220 milijonov za čezmejni prevoz kovidnih bolnikov
29. 10. 2020 22.57EU bo namenila 220 milijonov evrov v pomoč članicam pri čezmejnem prevozu bolnikov s covidom-19, je napovedala von der Leyenova. S tem želijo preprečiti kolaps zdravstvenih sistemov v državah, ki jih je epidemija najbolj prizadela. Voditelji so se sicer zavzeli za skupen pristop k hitrim antigenskim testom in cepljenju ter za okrepitev uporabe koronskih aplikacij.
Slovenija bo za razvoj obetavnih cepiv namenila 2,5 milijona evrov
03. 10. 2020 10.05Vlada je odločila, da se sredstva v višini 2,5 milijona evrov za vplačilo v instrument za nujno pomoč Evropske komisije zagotovijo iz sredstev splošne proračunske rezervacije. Gre za sredstva, namenjena proizvajalcem obetavnih cepiv proti covidu.
Bruselj sklenil nov dogovor za nakup do 300 milijonov odmerkov cepiva proti covid-19
09. 09. 2020 14.04Evropska komisija je zaključila pripravljalne pogovore s podjetjema BioNTech in Pfizer za nakup do 300 milijonov odmerkov potencialnega cepiva proti covid-19, so sporočili danes v Bruslju. Pred tem je pogovore končala še s štirimi drugimi farmacevtskimi podjetji, z AstraZeneco pa je podpisala pogodbo o nakupu do 400 milijonov odmerkov cepiva.
Devet razvijalcev cepiv proti covidu-19 obljublja znanstveno integriteto
08. 09. 2020 17.33Devet biofarmacevtskih družb, ki razvijajo cepivo proti covidu-19, je v luči pritiskov po čim hitrejši dostopnosti cepiva podpisalo skupno zavezo. V njej družbe poudarjajo, da bodo pri razvoju cepiva spoštovale najvišje znanstvene in etične standarde ter "integriteto znanstvenega procesa".