odobritev zdravila
Ministrstvo: Financiranje zdravil za redke bolezni je v Sloveniji dobro urejeno
28. 01. 2025 11.49"Verjamemo, da je čas, da nova zdravila za otroke zagotovi in financira država, ne pa da moramo Slovenke in Slovenci vedno znova zbirati donacije za zdravljenje otrok z redkimi boleznimi," je poziv Društva Viljem Julijan, kjer so na vlado podali pobudo in apel, da bi stroške zdravljenja za otroke krila država. Na ministrstvu odgovarjajo, da so bolnikom z redkimi boleznimi v Sloveniji dosegljive vse oblike zdravljenja, ki so na voljo, na stroške zdravstvenega zavarovanja, so pa ob tem izpostavili, da je ključna odobritev zdravila v EU in da je pomembno tudi mnenje konzilija slovenskih zdravnikov.
Malomarno ravnanje: občutljivi podatki bolnikov v smeteh
15. 01. 2025 08.37Splošna bolnišnica Celje se je znašla sredi nove afere. Tokrat zaradi malomarnega ravnanja z najobčutljivejšimi podatki. Večja količina izvidov, seznamov operacij, čakalnih vrst za preglede in drugih zdravstvenih podatkov pacientov Splošne bolnišnice Celje se je znašla v smeteh.
Ema delno odobrila zdravilo za upočasnitev Alzheimerjeve bolezni
14. 11. 2024 19.45Evropska agencija za zdravila (Ema) je delno odobrila zahtevo za trženje zdravila Leqembi, ki naj bi upočasnilo napredovanje Alzheimerjeve bolezni, je sporočil evropski nadzorni organ za zdravila. Ema je sicer zdravilo prvotno zavrnila, zdaj pa je ocenila, da so njegovi pozitivni učinki večji od tveganj.
S peticijo želijo pospešiti dostop do zdravila za redko gensko bolezen DMD
25. 07. 2024 11.13Matej, Tjaž in Tit so trije otroci, ki imajo zelo hudo in redko genetsko bolezen, imenovano Duchennova mišična distrofija. Za bolezen, za katero do nedavnega zdravila ni bilo, so zdaj v ZDA odobrili prvo gensko zdravljenje, ki pa v Sloveniji ni na voljo. Zdaj se v društvu Vilijem Julijan pridružujejo akciji, kjer se s peticijo trudijo postopek odobritve zdravila v Evropi pospešiti.
Že druga vloga: na Kitajskem želijo proizvajati čudežno zdravilo za hujšanje
15. 06. 2024 19.22Že drugi kitajski proizvajalec zdravil želi pridobiti dovoljenje za proizvodnjo generičnega Ozempica - medtem ko originalni proizvajalec bije bitko s kitajskimi regulatorji.
Prvi posnetek pacienta, ki so mu vgradili možganski čip
21. 03. 2024 11.04Prvi pacient, ki je januarja prejel možganski čip podjetja Neuralink, ki je v lasti Elona Muska, je začel igrati spletni šah. Podjetje je na omrežju X v živo prenašalo večminutni video, v katerem pacient pojasnjuje potek rehabilitacije in po zaslonu premika računalniško miško.
Število smrtnih žrtev v Gazi vedno višje, med ubitimi tudi humanitarni delavci
11. 10. 2023 06.20Spopadi med izraelsko vojsko in gibanjem Hamas, ki potekajo že peti dan, so vzeli že več kot 2200 življenj. Izrael je davi napadel več kot 200 ciljev v Gazi, od koder naj bi Hamas načrtoval in izvajal svoje akcije. Dopoldne pa so se sirene pred zračnimi napadi oglasile tudi na jugu Izraela, medtem ko se razmere zaostrujejo tudi na severu ob meji z Libanonom in skupino Hezbolah. Letalonosilki Gerald Ford, ki je trenutno v vzhodnem Sredozemlju, pa naj bi se prav kmalu pridružila še druga letalonosilka Dwight D. Eisenhower. Medtem pa naj bi tudi letalo ruskih zračnih sil preletelo Bližnji vzhod in bo kmalu pristalo v Siriji. Hamas je zanikal nedavne poboje otrok v kibucu in jih označil za neutemeljene ter izmišljene obtožbe.
Ema odobrila prvo cepivo za zaščito dojenčkov pred virusom RSV
21. 07. 2023 17.03Evropska agencija za zdravila (Ema) je odobrila prvo cepivo za zaščito dojenčkov pred okužbo z respiratornim sincicijskim virusom (RSV), ki povzroča bolezen spodnjih dihal. Cepivo Abrysvo, ki ga proizvaja podjetje Pfizer, ščiti dojenčka do šest mesecev po porodu. Zaščito pridobi pasivno, prek matere, ki jo cepijo med nosečnostjo.
Strokovnjaki regulatorje pozivajo, naj odobrijo 'prelomni' zdravili za demenco
18. 07. 2023 06.00Strokovnjaki v Veliki Britaniji so zdravstvene regulatorje pozvali, naj čim prej odobrijo dve "prelomni" zdravili za demenco. Nova testiranja zdravil naj bi namreč prinesla "osupljive" rezultate, zdravili pa bi lahko pomagali na milijone ljudem. Število ljudi, ki živijo z demenco, naj bi se do leta 2050 namreč skoraj potrojilo.
Elonu Musku zelena luč za uporabo možganskih čipov pri ljudeh
26. 05. 2023 09.08Podjetje Elona Muska je dobilo zeleno luč ameriške Uprave za hrano in zdravila (FDA) za uporabo možganskih čipov pri ljudeh. Neuralink bo tako lahko kmalu začel s testiranjem tehnološko napredne naprave tudi na naši vrsti.
Novo zdravilo prinaša dobre obete za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni
04. 05. 2023 09.56Ameriški proizvajalec zdravil Eli Lilly je sporočil, da je v obsežnem kliničnem preizkušanju novo zdravilo za Alzheimerjevo bolezen za več kot tretjino upočasnilo upadanje kognitivnih sposobnosti bolnikov. Podjetje namerava do konca junija zaprositi za odobritev zdravila donanemab.
Mifepriston, ki ga uporablja več kot pet milijonov žensk, (zaenkrat) ostaja
22. 04. 2023 08.25Ameriško vrhovno sodišče je ohranilo dostop do pogosto uporabljene tabletke za splav in odločilo, da lahko ostane na voljo, medtem ko se pravni primer nadaljuje.
Strategija za obvladovanje demence: nekoč med prvimi, danes redki brez nje
06. 04. 2023 07.12Po treh letih bo Slovenija spet dobila strategijo za obvladovanje demence, so napovedali v strokovni skupini ministrstva za zdravje. Čeprav smo bili nekoč ena prvih evropskih držav, ki je imela tovrstno strategijo, pa smo trenutno postali ena redkih brez strategije na tem področju. Nova strategija, ki bo veljala za obdobje do leta 2030, temelji na 10 stebrih. Med drugim prinaša nacionalni center za demenco, register za spremljanje značilnosti demenc, multidisciplinarno obravnavo in sodobno informacijsko-komunikacijsko tehnologijo. Ob tem se osredotoča tudi na oskrbo oseb na domu.
Kako priti do informacij, ki so zapisane v možganih?
18. 03. 2023 18.50Tehnologija je tako napredovala, da lahko z njeno pomočjo zaznavamo aktivnost v možganih in jo prevajamo v razumljiv govor. Tovrstne možnosti so dobrodošle predvsem za bolnike, ki so zaradi različnih bolezni ali poškodb priklenjeni na posteljo ali invalidski voziček in niso sposobni komunicirati z drugimi ljudmi. A kako blizu smo možganskim čipom?
Za deklico Karolino obstaja upanje, a je do cilja še dolga pot
15. 03. 2023 17.37Dolgolasi in nasmejani deklici Karolini je življenje podarilo igrivost in ljubkost, žal pa tudi redko smrtonosno bolezen, Cockaynov sindrom tipa B. Bolezen povzroča težke okvare po celotnem telesu, v jetrih, ledvicah, možganih, koži in drugih organih. Povprečna življenjska doba obolelih je 12 let. Za Karolino obstaja upanje, razvoj genske terapije, ki jo za Karolino in vse otroke s to diagnozo že razvijajo v ZDA in na Portugalskem. Do sedaj je družini uspelo zbrati pol milijona evrov, potrebuje pa še trikrat toliko. Za Karolino, veliko ljubiteljico živali, so zdaj pripravili še dobrodelno akcijo in izziv Hišni ljubljenčki za Karolino, ki se mu lahko priključite tudi vi.
Teksaško sodišče razpravlja o preklicu odobritve tablete za splav
15. 03. 2023 18.56V Teksasu sodišče obravnava tožbo skupine, ki zahteva, da se tableti za splav mifepriston prekliče odobritev za uporabo. Zdravilo je odobreno že 20 let in se uporablja pri več kot polovici prekinitev nosečnosti v ZDA.
Za obljubami strokovnjakov po vitki postavi se skriva več milijonov evrov
13. 03. 2023 10.25Za obljubami in prepoznavnostjo zloglasne 'čudežne injekcije', ki pomaga pri izgubi kilogramov, se skriva več deset milijonov evrov. Proizvajalec zdravila, v osnovi namenjenega sladkornim bolnikom, je namreč več zdravstvenim organizacijam in strokovnjakom, pa tudi poslancem, prikrito plačeval za t. i. 'priporočila' oziroma oglaševanje, razkrivajo britanski mediji.
Možganski čipi: spremembe v osebnosti, nezmožnost odločanja, poskusi samomora
16. 02. 2023 06.00Elon Musk želi v možgane ljudi vstaviti računalniški čip. Njegov nevrotehnološki startup Neuralink si namreč že vse od ustanovitve leta 2016 prizadeva za vsaditev čipa v lobanjo človeka in po letih testiranja na živalih naj bi podjetje v šestih mesecih začelo s poskusi na ljudeh.
Odobritev novega zdravila za upočasnitev Alzheimerjeve bolezni
13. 01. 2023 21.35Več kot 30 tisoč ljudi v Sloveniji živi z Alzheimerjevo demenco, poleg njih pa zaradi te bolezni trpi še na tisoče sorodnikov in prijateljev. Kot pravijo sami, je demenca tudi bolezen svojcev. A prihajajo spodbudne novice: Ameriška FDA je namreč zdaj odobrila še drugo, doslej najbolj učinkovito zdravilo, ki v zgodnjih fazah upočasni napredovanje te bolezni. V Sloveniji bi ga lahko začeli uporabljati že naslednje leto.
V ZDA odobrili novo zdravilo za Alzheimerjevo bolezen
07. 01. 2023 17.48Ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je v petek odobrila novo zdravilo za Alzheimerjevo bolezen, ki naj bi zavrlo upad kognitivnih sposobnosti pri ljudeh v zgodnjih fazah te bolezni. Gre za težko pričakovano zdravilo z učinkovino lecanemab, ki sledi odobritvi zdravila s podobnim delovanjem, a vprašljivo učinkovitostjo, izpred leta in pol.
Eva za operacijo v ZDA potrebuje 100.000 evrov
26. 12. 2022 07.00Evine noge so zaradi genetske bolezni postale pretrde, da bi lahko samostojno hodila, zato uporablja hojico ali pa ji pri hoji pomaga družina. Zdaj pa se ji obeta svetlejša prihodnost. Aprila jo v ZDA čaka operacija, s katero ji bodo trajno zmanjšali spastičnost v spodnjih okončinah in bo lahko samostojno hodila. A operacija je draga, zato starši prosijo za pomoč.
Sloveniji 1.400 odmerkov cepiva proti opičjim kozam
08. 12. 2022 16.16Vlada je sprejela donacijo Evropske komisije, gre pa za 1.400 odmerkov cepiva Jynneos, ki je namenjeno obvladovanju virusa opičjih koz. Donacijo je EK ponudila v okviru pripravljenosti in odzivanja na zdravstvene krize.
Zoper Muskov Neurolink zaradi domnevne zlorabe živali sprožili preiskavo
06. 12. 2022 10.03Nevrotehnološko podjetje Neuralink se je zaradi domnevne zlorabe živali znašlo pod preiskavo. V podjetju, ki je v lasti Elona Muska, je v zadnjih štirih letih poginilo 1500 živali. Čeprav so bili nekateri izmed teh poginov zaradi poskusov na živalih neizbežni, zaposleni v podjetju menijo, da bi bila številka poginov – ob skrbnem in bolj premišljenem ravnanju z živalmi – lahko manjša.
Ameriški regulatorji: Meso, vzgojeno v laboratoriju, je varno za uživanje
18. 11. 2022 07.55Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je po "skrbni oceni" odobrila piščanca, vzgojenega v laboratoriju. Podjetje Upside Foods je meso izdelalo v jeklenih posodah z uporabo celic, pridobljenih iz živih živali. Potrošnikom bo na voljo po pregledu, ki ga bo opravilo še ameriško kmetijsko ministrstvo. Gre sicer za prvi mesni izdelek, pridelan v laboratoriju, ki je prejel dovoljenje, da se ga lahko uporabi za prehrano ljudi.
Ali so cepljeni proti covidu-19 res sodelovali v poskusu?
11. 10. 2022 06.00Predsedniška kandidatka Sabina Senčar je v intervjuju za našo televizijo poudarila, da se je zdravilo hidroksiklorokin, antimalarik, ki ga je v slavo povzdignil nekdanji ameriški predsednik Donald Trump, izkazal za učinkovitega pri zgodnjem zdravljenju covidnih pacientov, a ga je vlada z odlokom prepovedala. Ali to drži? Po besedah Senčarjeve so vsi, ki so se cepili proti covidu-19, sodelovali v poskusu. Kakšna so dejstva?
Pred leti vedra ledene vode, zdaj zdravilo za zdravljenje hude bolezni ALS
09. 09. 2022 14.42Vedro vode, led, kamera in akcija! Takšen je bil scenarij spletnega izziva, ki je ozaveščal o Lou Gehrigovi bolezni, bolje znani kot ALS. Ameriška skupina zunanjih zdravstvenih svetovalcev je v sredo izglasovala priporočilo za odobritev eksperimentalnega zdravila AMX0035 za zdravljenje te hude bolezni. To je izjemen preobrat za zdravilo podjetja Amylyx, ki ga je ista skupina v začetku leta sicer zavrnila, a je po drugem pregledu dobilo zeleno luč s strani ameriške Uprave za hrano in zdravila. FDA je sicer doslej odobrila le dve terapiji za to bolezen, ki uničuje živčne celice, ki so potrebne za osnovne funkcije, kot so hoja, govor in požiranje.
EMA odobrila cepivi Moderne in Pfizerja, ki delujeta proti omikronu
01. 09. 2022 15.30Evropska agencija za zdravila je odobrila posodobljeni cepivi proti covidu-19 podjetij Moderna in Pfizer-BioNTech. Novi cepivi delujeta tako proti prvotnemu sevu novega koronavirusa kot proti novejši različici omikron.
Velika Britanija odobrila cepivo, prilagojeno omikronu
15. 08. 2022 15.40V Veliki Britaniji je pristojni regulator odobril posodobljeno cepivo proti covidu-19 proizvajalca Moderna, ki deluje tako proti prvotni različici novega koronavirusa kot proti omikronu. Namenjeno bo odraslim kot poživitveni odmerek. Gre za prvo tovrstno bivalentno cepivo proti covidu-19, ki je na Otoku dobilo zeleno luč.
Jeseni na voljo cepiva za podrazličici omikrona?
10. 08. 2022 17.53Evropska agencija za zdravila (Ema) namerava jeseni odobriti cepivo podjetja Pfizer/BioNTech, ki je prilagojeno za zaščito pred podrazličicama BA.4 in BA.5 različice omikron, so sporočili iz agencije. Omenjeni podrazličici namreč povzročata nov val okužb po svetu.
V Sloveniji doslej potrdili 35 primerov okužbe z virusom opičjih koz
29. 07. 2022 12.33V Sloveniji so doslej potrdili 35 primerov okužbe z virusom opičjih koz. Dobra tretjina primerov je bila vnesena iz tujine – iz Španije, Italije ter Bosne in Hercegovine. Dobra tretjina posameznikov se je okužila v Sloveniji, za ostale pa kraja okužbe niso mogli opredeliti, so sporočili z Nacionalnega inštituta za javno zdravje.