leqembi
Ema delno odobrila zdravilo za upočasnitev Alzheimerjeve bolezni
14. 11. 2024 19.45Evropska agencija za zdravila (Ema) je delno odobrila zahtevo za trženje zdravila Leqembi, ki naj bi upočasnilo napredovanje Alzheimerjeve bolezni, je sporočil evropski nadzorni organ za zdravila. Ema je sicer zdravilo prvotno zavrnila, zdaj pa je ocenila, da so njegovi pozitivni učinki večji od tveganj.
Ema ni odobrila zdravila za upočasnitev Alzheimerjeve bolezni
26. 07. 2024 18.40Evropska agencija za zdravila (Ema) je priporočila, da se v Evropski uniji ne izda dovoljenje za promet z zdravilom Leqembi, ki naj bi upočasnilo Alzheimerjevo bolezen v zgodnji fazi in je v ZDA dovoljeno. Ocenila je, da zaznan učinek upočasnitve upadanja kognitivnih sposobnosti ne odtehta tveganja resnih neželenih učinkov.
Prelomno zdravilo, ki 'iz možganov čisti Alzheimerjevo', kmalu tudi v Evropi?
04. 06. 2023 13.53V začetku letošnjega leta je Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila lacanemab, zdravilo, ki upočasni napredovanje Alzheimerjeve bolezni v zgodnji fazi. Kmalu bi bilo lahko na voljo tudi v Evropi. Evropska agencija za zdravila je namreč že prejela zahtevo za njegovo oceno.
Novo zdravilo prinaša dobre obete za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni
04. 05. 2023 09.56Ameriški proizvajalec zdravil Eli Lilly je sporočil, da je v obsežnem kliničnem preizkušanju novo zdravilo za Alzheimerjevo bolezen za več kot tretjino upočasnilo upadanje kognitivnih sposobnosti bolnikov. Podjetje namerava do konca junija zaprositi za odobritev zdravila donanemab.
V ZDA odobrili novo zdravilo za Alzheimerjevo bolezen
07. 01. 2023 17.48Ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je v petek odobrila novo zdravilo za Alzheimerjevo bolezen, ki naj bi zavrlo upad kognitivnih sposobnosti pri ljudeh v zgodnjih fazah te bolezni. Gre za težko pričakovano zdravilo z učinkovino lecanemab, ki sledi odobritvi zdravila s podobnim delovanjem, a vprašljivo učinkovitostjo, izpred leta in pol.