eisai
Ema delno odobrila zdravilo za upočasnitev Alzheimerjeve bolezni
14. 11. 2024 19.45Evropska agencija za zdravila (Ema) je delno odobrila zahtevo za trženje zdravila Leqembi, ki naj bi upočasnilo napredovanje Alzheimerjeve bolezni, je sporočil evropski nadzorni organ za zdravila. Ema je sicer zdravilo prvotno zavrnila, zdaj pa je ocenila, da so njegovi pozitivni učinki večji od tveganj.
Ema ni odobrila zdravila za upočasnitev Alzheimerjeve bolezni
26. 07. 2024 18.40Evropska agencija za zdravila (Ema) je priporočila, da se v Evropski uniji ne izda dovoljenje za promet z zdravilom Leqembi, ki naj bi upočasnilo Alzheimerjevo bolezen v zgodnji fazi in je v ZDA dovoljeno. Ocenila je, da zaznan učinek upočasnitve upadanja kognitivnih sposobnosti ne odtehta tveganja resnih neželenih učinkov.
Eden največjih izzivov sodobne družbe: razvija se počasi, enakomerno, več let ...
21. 09. 2023 09.10Okolica večinoma ne prepozna tega bolezenskega stanja, dokler bolezen že močno ne napreduje. Najbolj izstopajo težave s spominom. Govorimo o demenci, daleč najpogostejša je demenca pri Alzheimerjevi bolezni. Današnji svetovni dan tako kot že ves september, ki je svetovni mesec te bolezni, poteka pod geslom "Nikoli prezgodaj, nikoli prepozno".
Strokovnjaki regulatorje pozivajo, naj odobrijo 'prelomni' zdravili za demenco
18. 07. 2023 06.00Strokovnjaki v Veliki Britaniji so zdravstvene regulatorje pozvali, naj čim prej odobrijo dve "prelomni" zdravili za demenco. Nova testiranja zdravil naj bi namreč prinesla "osupljive" rezultate, zdravili pa bi lahko pomagali na milijone ljudem. Število ljudi, ki živijo z demenco, naj bi se do leta 2050 namreč skoraj potrojilo.
Novo zdravilo prinaša dobre obete za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni
04. 05. 2023 09.56Ameriški proizvajalec zdravil Eli Lilly je sporočil, da je v obsežnem kliničnem preizkušanju novo zdravilo za Alzheimerjevo bolezen za več kot tretjino upočasnilo upadanje kognitivnih sposobnosti bolnikov. Podjetje namerava do konca junija zaprositi za odobritev zdravila donanemab.
V ZDA odobrili novo zdravilo za Alzheimerjevo bolezen
07. 01. 2023 17.48Ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je v petek odobrila novo zdravilo za Alzheimerjevo bolezen, ki naj bi zavrlo upad kognitivnih sposobnosti pri ljudeh v zgodnjih fazah te bolezni. Gre za težko pričakovano zdravilo z učinkovino lecanemab, ki sledi odobritvi zdravila s podobnim delovanjem, a vprašljivo učinkovitostjo, izpred leta in pol.
V ZDA odobrili zdravilo za Alzheimerjevo bolezen v zgodnji fazi, znanstveniki skeptični
07. 06. 2021 17.21Ameriška uprava za zdravila in prehrano je prvič po skorajda 20 letih odobrila zdravilo za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni v zgodnji fazi. Gre za aducanumab, ki ga je razvila farmacevtska družba Biogen, zdravilo naj bi zaviralo oziroma upočasnilo nadaljnji razvoj bolezni. Gre sicer za kontroverzno odločitev, saj je svetovalni odbor FDA lani zaključil, da ni dovolj dokazov, ki bi podpirali učinkovitost zdravljenja.
Krka uspela na Norveškem
24. 02. 2010 15.00Krka se je poravnala glede patentnega spora zaradi zdravila donepezil. Družba Eisai ji bo izplačala 1,55 milijona evrov, Krka pa lahko nadaljuje prodajo omenjenega zdravila na Norveškem.
Evropska komisija kaznovala kartelne cene
21. 11. 2001 00.00Evropska komisija je proizvajalcem vitaminov zaradi prepovedanega kartelskega določanja cen naložila izplačilo rekordno visoke globe v višini 855,2 milijona evrov. Od skupne vsote bo morala 462 milijonov evrov kazni plačati švicarska skupina Roche, 296 milijonov evrov pa nemški BASF.